RCT de la Intervención de Prevención del VIH de la Red de Pares UDI de Rusia - 1
Ensayo controlado aleatorizado de la intervención de prevención del VIH de la red rusa de pares de UDI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de drogas intravenosas (UDI) está impulsando la epidemia de VIH en Rusia; más del 90% de todas las infecciones por el VIH-1 han ocurrido dentro de las comunidades de UDI. En San Petersburgo (población de 5 millones), la prevalencia de infección por VIH en UDI (población estimada de 100.000) saltó del 4% en 1999 al 12% en 2000. En la actualidad, se estima que hay entre 5 y 7 millones de UDI, un aumento de cuatro veces desde el final de la Unión Soviética. En San Petersburgo, ha habido un aumento de tres veces en los UDI regulares y un aumento de nueve veces en los UDI adolescentes durante los últimos cinco años.
La intervención que se probará en este estudio se basa en evidencia teórica y empírica que sugiere que los programas de educación entre pares pueden tener efectos significativos en los comportamientos relacionados con el riesgo tanto de los educadores como de los pares a quienes educan. Brindar capacitación de educadores de pares a los UDI puede cultivar de manera eficiente normas de comportamiento protectoras sostenibles relacionadas con la inyección y el riesgo sexual entre las redes sociales de los educadores de UDI. Estudios previos han demostrado que los programas de educación de pares pueden realizar tales cambios normativos, y en este estudio se plantea la hipótesis de que estos cambios normativos se reflejarán en reducciones significativas en las tasas de transmisión del VIH entre los educadores de pares y los miembros de sus redes sociales.
Condición de comparación: Con base en el modelo de "mejores prácticas" de los Centros para el Control de Enfermedades, estándar de atención de pruebas y consejería de VIH, los participantes en la condición de comparación recibirán educación sobre reducción de riesgos y consejería motivacional para reducir sus conductas de riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
St. Petersburg, Federación Rusa, 197110
- Biomedical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de edad para proporcionar de forma independiente consentimiento informado por escrito para la investigación.
- Informar haberse inyectado drogas al menos 12 veces en los últimos tres meses
- VIH seronegativo (ELISA confirmado)
- Dispuesto y capaz de reclutar al menos tres miembros de la red de riesgo de VIH que sean elegibles para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Inscripción previa o simultánea en los últimos 6 meses en otro estudio de prevención biomédica o conductual del VIH
- Alteración psicológica o deterioro cognitivo que parece limitar la capacidad de comprender los procedimientos del estudio, según lo determine el personal de la clínica
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga que la participación en el estudio sea insegura o interfiera con los objetivos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
red social
|
sesiones de grupo, 8
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Sin intervención: control
pruebas y asesoramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de incidencias de Infecciones por VIH en redes sociales
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comportamientos de riesgo autoinformados: entrada en tratamiento por drogas, cese del consumo de drogas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Comportamientos de riesgo autoinformados: número de parejas sexuales, frecuencia de uso de condones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- DESPR DA016142
- 5R01DA016142 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-16142-1
- NIDA-16142-1
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