이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

러시아 IDU 피어 네트워크 HIV 예방 개입 RCT - 1

2016년 5월 11일 업데이트: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

러시아 IDU 피어 네트워크 HIV 예방 개입의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 주사 약물 사용자와 그들의 약물 및 성적 네트워크에 초점을 맞춘 동료 교육자 개입의 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 우리는 개입을 받는 참가자가 HIV 감염률과 HIV 위험 행동의 감소를 보여줄 것으로 기대하며 위험 네트워크의 구성원도 대조군에 비해 위험 행동 감소를 보여줄 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

정맥 주사 약물 사용(IDU)은 러시아에서 HIV 전염병을 주도하고 있습니다. 모든 HIV-1 감염의 90% 이상이 IDU 커뮤니티 내에서 발생했습니다. 상트페테르부르크(인구 500만 명)에서 IDU(추정 인구 100,000명)의 HIV 감염 유병률은 1999년 4%에서 2000년 12%로 급증했습니다. 현재 약 500만~700만 명의 IDU가 있으며, 이는 소련 붕괴 이후 4배 증가한 것입니다. 상트페테르부르크에서는 지난 5년 동안 정규 IDU가 3배, 십대 IDU가 9배 증가했습니다.

이 연구에서 테스트할 개입은 동료 교육자 프로그램이 교육자와 그들이 교육하는 동료 모두의 위험 관련 행동에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 이론적 및 경험적 증거를 기반으로 합니다. IDU에 동료 교육자 교육을 제공하면 IDU 교육자의 소셜 네트워크에서 주사 및 성적 위험과 관련된 지속 가능한 보호 행동 규범을 효율적으로 육성할 수 있습니다. 선행 연구는 동료 교육자 프로그램이 그러한 규범적 변화를 실현할 수 있음을 입증했으며, 본 연구에서는 이러한 규범적 변화가 동료 교육자와 그들의 소셜 네트워크 구성원 사이에서 HIV 전파율의 상당한 감소에 반영될 것이라는 가설을 세웠습니다.

비교 조건: 질병 통제 센터의 모범 사례 "HIV 검사 및 상담 표준 치료 기준에 따라 비교 조건의 참가자는 위험 행동을 줄이기 위한 위험 감소 교육 및 동기 부여 상담을 ​​받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 대한 서면 동의서를 독립적으로 제공할 수 있는 법적 연령
  • 지난 3개월 동안 최소 12회 약물을 주사한 보고
  • HIV 혈청 음성(ELISA 확인)
  • 연구 참여 자격이 있는 최소 3명의 HIV 위험 네트워크 구성원을 모집할 의지와 능력

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 다른 HIV 행동 또는 생의학적 예방 연구에 이전 또는 동시 등록
  • 임상 직원이 결정한 연구 절차를 이해하는 능력을 제한하는 것으로 보이는 심리적 장애 또는 인지 장애
  • 연구자의 의견에 따라 연구 참여가 안전하지 않거나 연구 목적을 방해하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
소셜 네트워크
그룹 세션, 8
간섭 없음: 제어
테스트 및 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SNS 내 HIV 감염 건수
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고된 위험 행동: 약물 치료 시작, 약물 사용 중단
기간: 일년
일년
자가 보고된 위험 행동: 성 파트너 수, 콘돔 사용 빈도
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

동료 멘토 개입에 대한 임상 시험

구독하다