- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218673
러시아 IDU 피어 네트워크 HIV 예방 개입 RCT - 1
러시아 IDU 피어 네트워크 HIV 예방 개입의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
정맥 주사 약물 사용(IDU)은 러시아에서 HIV 전염병을 주도하고 있습니다. 모든 HIV-1 감염의 90% 이상이 IDU 커뮤니티 내에서 발생했습니다. 상트페테르부르크(인구 500만 명)에서 IDU(추정 인구 100,000명)의 HIV 감염 유병률은 1999년 4%에서 2000년 12%로 급증했습니다. 현재 약 500만~700만 명의 IDU가 있으며, 이는 소련 붕괴 이후 4배 증가한 것입니다. 상트페테르부르크에서는 지난 5년 동안 정규 IDU가 3배, 십대 IDU가 9배 증가했습니다.
이 연구에서 테스트할 개입은 동료 교육자 프로그램이 교육자와 그들이 교육하는 동료 모두의 위험 관련 행동에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 이론적 및 경험적 증거를 기반으로 합니다. IDU에 동료 교육자 교육을 제공하면 IDU 교육자의 소셜 네트워크에서 주사 및 성적 위험과 관련된 지속 가능한 보호 행동 규범을 효율적으로 육성할 수 있습니다. 선행 연구는 동료 교육자 프로그램이 그러한 규범적 변화를 실현할 수 있음을 입증했으며, 본 연구에서는 이러한 규범적 변화가 동료 교육자와 그들의 소셜 네트워크 구성원 사이에서 HIV 전파율의 상당한 감소에 반영될 것이라는 가설을 세웠습니다.
비교 조건: 질병 통제 센터의 모범 사례 "HIV 검사 및 상담 표준 치료 기준에 따라 비교 조건의 참가자는 위험 행동을 줄이기 위한 위험 감소 교육 및 동기 부여 상담을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 197110
- Biomedical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 서면 동의서를 독립적으로 제공할 수 있는 법적 연령
- 지난 3개월 동안 최소 12회 약물을 주사한 보고
- HIV 혈청 음성(ELISA 확인)
- 연구 참여 자격이 있는 최소 3명의 HIV 위험 네트워크 구성원을 모집할 의지와 능력
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 다른 HIV 행동 또는 생의학적 예방 연구에 이전 또는 동시 등록
- 임상 직원이 결정한 연구 절차를 이해하는 능력을 제한하는 것으로 보이는 심리적 장애 또는 인지 장애
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여가 안전하지 않거나 연구 목적을 방해하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
소셜 네트워크
|
그룹 세션, 8
|
|
간섭 없음: 제어
테스트 및 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SNS 내 HIV 감염 건수
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자가 보고된 위험 행동: 약물 치료 시작, 약물 사용 중단
기간: 일년
|
일년
|
|
자가 보고된 위험 행동: 성 파트너 수, 콘돔 사용 빈도
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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