Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orosz IDU Peer Network HIV Prevention Intervention RCT - 1

2016. május 11. frissítette: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Az orosz intravénás kábítószer-használók hálózatának HIV-megelőzési beavatkozásának randomizált, ellenőrzött vizsgálata

Ennek a tanulmánynak a célja egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy felmérjék az injekciós kábítószer-használókra, valamint kábítószer- és szexuális kapcsolataikra összpontosító kortárs-oktatói beavatkozás hatékonyságát. Arra számítunk, hogy a beavatkozásban részesülő résztvevők csökkentik a HIV-fertőzés arányát és a HIV-kockázati magatartást, és kockázati hálózatuk tagjai kockázati magatartásuk csökkenését is kimutatják a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intravénás droghasználat (IDU) vezeti a HIV-járványt Oroszországban; az összes HIV-1 fertőzés több mint 90%-a az intravénás kábítószer-használók közösségében történt. Szentpéterváron (5 millió lakos) a HIV-fertőzés prevalenciája az intravénás kábítószer-használók körében (100 000 főre becsülve) az 1999-es 4%-ról 2000-ben 12%-ra ugrott. Jelenleg a becslések szerint 5-7 millió intravénás kábítószer-használó van, ami négyszeres növekedés a Szovjetunió vége óta. Szentpéterváron az elmúlt öt évben háromszorosára nőtt a rendszeres intravénás kábítószer-használók és kilencszeresére a tizenéves IDU-k száma.

A tanulmányban tesztelendő beavatkozás elméleti és empirikus bizonyítékokra támaszkodik, amelyek arra utalnak, hogy a kortárs oktatói programok jelentős hatást gyakorolhatnak mind a pedagógusok, mind az általuk oktatott társaik kockázattal kapcsolatos viselkedésére. Az intravénás kábítószer-használók kortárs-oktatói képzése hatékonyan alakíthatja ki az injekcióval és a szexuális kockázattal kapcsolatos fenntartható védőviselkedési normákat az injekciós kábítószer-használók oktatóinak közösségi hálózataiban. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kortárs oktatói programok megvalósíthatják az ilyen normatív változásokat, és ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy ezek a normatív változások a kortársképzők és közösségi hálózataik tagjai között a HIV-fertőzés arányának jelentős csökkenésében fognak megmutatkozni.

Összehasonlítási feltétel: A Centers for Disease Control modellje szerint a HIV-teszt és tanácsadás ellátásának standardja szerint az összehasonlító feltétel résztvevői kockázatcsökkentési oktatásban és motivációs tanácsadásban részesülnek kockázati magatartásuk csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagykorú ahhoz, hogy önállóan írásbeli beleegyezését adja a kutatáshoz
  • Jelentse be, hogy az elmúlt három hónapban legalább 12 alkalommal injekciózott kábítószert
  • HIV szeronegatív (ELISA igazolva)
  • Hajlandó és képes toborozni legalább három HIV kockázati hálózat tagot, akik jogosultak a tanulmányban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi vagy egyidejű beiratkozás az elmúlt 6 hónapban egy másik HIV viselkedési vagy orvosbiológiai prevenciós vizsgálatba
  • Pszichológiai zavar vagy kognitív károsodás, amely úgy tűnik, hogy korlátozza a tanulmányi eljárások megértésének képességét, ahogy azt a klinika személyzete megállapította
  • Bármilyen egyéb feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá tenné, vagy más módon zavarná a vizsgálat céljait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti
közösségi háló
Viselkedési: Peer mentor beavatkozás
csoportos foglalkozások, 8
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
tesztelés és tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HIV-fertőzések száma a közösségi hálózatokon
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önként bejelentett kockázati magatartások: kábítószer-kezelésbe való belépés, a kábítószer-használat abbahagyása
Időkeret: 1 év
1 év
Önként bejelentett kockázati magatartások: szexuális partnerek száma, óvszerhasználat gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DESPR DA016142
  • 5R01DA016142 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01-16142-1
  • NIDA-16142-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel