- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00218673
RCT of Russian IDU Peer Network Prevention Intervention - 1
Randomizovaná kontrolovaná studie ruské sítě IDU Peer Network prevence proti HIV
Přehled studie
Detailní popis
Intravenózní užívání drog (IDU) je hnacím motorem epidemie HIV v Rusku; více než 90 % všech infekcí HIV-1 se vyskytlo v komunitách injekčních uživatelů drog. V Petrohradu (5 milionů obyvatel) vzrostla prevalence infekce HIV u injekčních uživatelů drog (odhadovaná populace 100 000) ze 4 % v roce 1999 na 12 % v roce 2000. V současnosti existuje odhadem 5-7 milionů injekčních uživatelů drog, což je čtyřnásobný nárůst od konce Sovětského svazu. V Petrohradě došlo za posledních pět let k trojnásobnému nárůstu počtu pravidelných injekčních uživatelů drog a devítinásobnému nárůstu počtu injekčních uživatelů drog u dospívajících.
Intervence, která má být v této studii testována, čerpá z teoretických a empirických důkazů naznačujících, že programy peer pedagogů mohou mít významný vliv na rizikové chování jak u pedagogů, tak u vrstevníků, které vzdělávají. Poskytování školení peer pedagogů injekčním uživatelům drog může účinně pěstovat udržitelné normy ochranného chování související s injekčním užíváním a sexuálním rizikem na sociálních sítích vychovatelů injekčních drog. Předchozí studie ukázaly, že programy peer pedagogů mohou takové normativní změny realizovat, a v této studii se předpokládá, že tyto normativní změny se odrazí ve významném snížení míry přenosu HIV mezi peer pedagogy a členy jejich sociálních sítí.
Srovnávací podmínka: Účastníci srovnávací podmínky získají vzdělání v oblasti snižování rizik a motivační poradenství ke snížení jejich rizikového chování, na základě informací o standardu péče o testování HIV a poradenství podle modelu nejlepší praxe Centra pro kontrolu nemocí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197110
- Biomedical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zplnomocněný k nezávislému poskytnutí písemného informovaného souhlasu s výzkumem
- Uveďte, že jste si injekčně aplikoval drogy alespoň 12krát za poslední tři měsíce
- HIV séronegativní (ELISA potvrzena)
- Ochota a schopnost získat alespoň tři členy rizikové sítě HIV, kteří mají nárok na účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo souběžné zařazení do jiné studie behaviorální nebo biomedicínské prevence v posledních 6 měsících
- Psychická porucha nebo kognitivní porucha, která podle zjištění personálu kliniky omezuje schopnost porozumět studijním postupům
- Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru zkoušejícího způsobila, že by účast ve studii byla nebezpečná nebo by jinak narušovala cíle studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální
sociální síť
|
skupinové sezení, 8
|
Žádný zásah: řízení
testování a poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet případů HIV infekcí na sociálních sítích
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rizikové chování, které si sami oznámili: nástup do protidrogové léčby, ukončení užívání drog
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Rizikové chování nahlášené samo o sobě: počet sexuálních partnerů, frekvence používání kondomu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DESPR DA016142
- 5R01DA016142 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-16142-1
- NIDA-16142-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Intervence peer mentorů
-
NYU Langone HealthNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... a další spolupracovníciNábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.NáborGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthDokončenoHepatitida C | HIV | Chování při snižování rizikaSpojené státy
-
Yale UniversityEli Lilly and Company; Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction...DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychotická depreseSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Kardiometabolické stavy | Behaviorální zdravotní problémySpojené státy
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Prisma Health-UpstateNáborHepatitida CSpojené státy
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStigma, sociální | Pre-expoziční profylaxe HIVKeňa
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy