- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00218673
RCT van Russische IDU Peer Network hiv-preventie-interventie - 1
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van Russische IDU Peer Network hiv-preventie-interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intraveneus drugsgebruik (IDU) drijft de hiv-epidemie in Rusland aan; meer dan 90% van alle HIV-1-infecties vond plaats binnen gemeenschappen van ID's. In St. Petersburg (bevolking 5 miljoen) is de prevalentie van HIV-infectie onder ID's (geschatte bevolking 100.000) gestegen van 4% in 1999 tot 12% in 2000. Momenteel zijn er naar schatting 5 tot 7 miljoen ID's, een verviervoudiging sinds het einde van de Sovjet-Unie. In Sint-Petersburg is er de afgelopen vijf jaar een verdrievoudiging van het aantal reguliere ID's en een negenvoudige toename van het aantal ID's onder tieners.
De interventie die in dit onderzoek wordt getest, is gebaseerd op theoretisch en empirisch bewijs dat suggereert dat programma's voor peer educators significante effecten kunnen hebben op het risicogerelateerde gedrag van zowel de docenten als de leeftijdsgenoten die zij opleiden. Door intercollegiale opleiding aan IDU's te geven, kunnen op efficiënte wijze duurzame beschermende gedragsnormen worden gecultiveerd met betrekking tot injectie en seksueel risico in de sociale netwerken van IDU-voorlichters. Eerdere studies hebben aangetoond dat programma's voor peer-educators dergelijke normatieve veranderingen kunnen bewerkstelligen, en in dit onderzoek wordt verondersteld dat deze normatieve veranderingen zullen worden weerspiegeld in een significante vermindering van de overdracht van HIV onder de peer-educators en de leden van hun sociale netwerken.
Vergelijkingsvoorwaarde: op basis van het Centers for Disease Control-model van de beste praktijk van de zorg voor HIV-testen en -counseling, zullen deelnemers aan de vergelijkingsconditie voorlichting over risicovermindering en motiverende counseling krijgen om hun risicogedrag te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 197110
- Biomedical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meerderjarig zijn om zelfstandig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor onderzoek
- Meld dat u in de afgelopen drie maanden minstens 12 keer drugs hebt geïnjecteerd
- HIV seronegatief (ELISA bevestigd)
- Bereid en in staat om ten minste drie hiv-risiconetwerkleden te werven die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande of gelijktijdige deelname in de afgelopen 6 maanden aan een ander onderzoek naar hiv-gedrags- of biomedische preventie
- Psychische stoornis of cognitieve stoornis die het vermogen lijkt te beperken om onderzoeksprocedures te begrijpen, zoals vastgesteld door het ziekenhuispersoneel
- Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken of anderszins de onderzoeksdoelstellingen zou verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimenteel
sociaal netwerk
|
groepssessies, 8
|
Geen tussenkomst: controle
testen en adviseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentnummer van HIV-infecties in sociale netwerken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zelfgerapporteerd risicogedrag: starten met drugsbehandeling, stoppen met drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Zelfgerapporteerd risicogedrag: aantal sekspartners, frequentie van condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- DESPR DA016142
- 5R01DA016142 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-16142-1
- NIDA-16142-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Tussenkomst van een peer-mentor
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Cardiometabolische aandoeningen | GedragsproblemenVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersWerving
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Research Resources (NCRR)VoltooidOnderzoek mentorvaardighedenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidHepatitis C | Hiv | RisicoverminderingsgedragVerenigde Staten
-
Yale UniversityEli Lilly and Company; Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction...VoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornis | Psychotische depressieVerenigde Staten
-
Cornell UniversityNelson Mandela African Institute of Science and Technology; Action Aid Tanzania; Ilonga Agricultural Research InstituteVoltooidOndervoeding
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Prisma Health-UpstateWerving
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); East Carolina UniversityActief, niet wervendColorectale kankerVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Arthritis NetworkVoltooidChronische ziekte | Vroege inflammatoire artritisCanada
-
University College CopenhagenNordsjællands HospitalVoltooidIschemische hartziekteDenemarken