Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT van Russische IDU Peer Network hiv-preventie-interventie - 1

11 mei 2016 bijgewerkt door: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van Russische IDU Peer Network hiv-preventie-interventie

Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de doeltreffendheid te beoordelen van een peer-educator-interventie gericht op drugsgebruikers die injecties krijgen en hun drugs- en seksuele netwerken. We verwachten dat deelnemers die de interventie ondergaan een vermindering van het aantal hiv-infecties en hiv-risicogedrag zullen vertonen, en leden van hun risiconetwerk zullen ook een vermindering van risicogedrag vertonen in vergelijking met degenen in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intraveneus drugsgebruik (IDU) drijft de hiv-epidemie in Rusland aan; meer dan 90% van alle HIV-1-infecties vond plaats binnen gemeenschappen van ID's. In St. Petersburg (bevolking 5 miljoen) is de prevalentie van HIV-infectie onder ID's (geschatte bevolking 100.000) gestegen van 4% in 1999 tot 12% in 2000. Momenteel zijn er naar schatting 5 tot 7 miljoen ID's, een verviervoudiging sinds het einde van de Sovjet-Unie. In Sint-Petersburg is er de afgelopen vijf jaar een verdrievoudiging van het aantal reguliere ID's en een negenvoudige toename van het aantal ID's onder tieners.

De interventie die in dit onderzoek wordt getest, is gebaseerd op theoretisch en empirisch bewijs dat suggereert dat programma's voor peer educators significante effecten kunnen hebben op het risicogerelateerde gedrag van zowel de docenten als de leeftijdsgenoten die zij opleiden. Door intercollegiale opleiding aan IDU's te geven, kunnen op efficiënte wijze duurzame beschermende gedragsnormen worden gecultiveerd met betrekking tot injectie en seksueel risico in de sociale netwerken van IDU-voorlichters. Eerdere studies hebben aangetoond dat programma's voor peer-educators dergelijke normatieve veranderingen kunnen bewerkstelligen, en in dit onderzoek wordt verondersteld dat deze normatieve veranderingen zullen worden weerspiegeld in een significante vermindering van de overdracht van HIV onder de peer-educators en de leden van hun sociale netwerken.

Vergelijkingsvoorwaarde: op basis van het Centers for Disease Control-model van de beste praktijk van de zorg voor HIV-testen en -counseling, zullen deelnemers aan de vergelijkingsconditie voorlichting over risicovermindering en motiverende counseling krijgen om hun risicogedrag te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 98 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meerderjarig zijn om zelfstandig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor onderzoek
  • Meld dat u in de afgelopen drie maanden minstens 12 keer drugs hebt geïnjecteerd
  • HIV seronegatief (ELISA bevestigd)
  • Bereid en in staat om ten minste drie hiv-risiconetwerkleden te werven die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande of gelijktijdige deelname in de afgelopen 6 maanden aan een ander onderzoek naar hiv-gedrags- of biomedische preventie
  • Psychische stoornis of cognitieve stoornis die het vermogen lijkt te beperken om onderzoeksprocedures te begrijpen, zoals vastgesteld door het ziekenhuispersoneel
  • Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken of anderszins de onderzoeksdoelstellingen zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel
sociaal netwerk
groepssessies, 8
Geen tussenkomst: controle
testen en adviseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentnummer van HIV-infecties in sociale netwerken
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd risicogedrag: starten met drugsbehandeling, stoppen met drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Zelfgerapporteerd risicogedrag: aantal sekspartners, frequentie van condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Tussenkomst van een peer-mentor

3
Abonneren