Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ Российской равноправной сети ПИН по профилактике ВИЧ-инфекции - 1

11 мая 2016 г. обновлено: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства по профилактике ВИЧ в Российской сети равных равных ПИН

Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности вмешательства равных инструкторов, ориентированного на потребителей инъекционных наркотиков и их сети, связанные с наркотиками и сексом. Мы ожидаем, что участники, получающие вмешательство, продемонстрируют снижение уровня заражения ВИЧ и поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, а члены их сети риска также продемонстрируют снижение рискованного поведения по сравнению с участниками контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутривенное употребление наркотиков (ПИН) является движущей силой эпидемии ВИЧ в России; более 90% всех случаев заражения ВИЧ-1 произошло в сообществах ПИН. В Санкт-Петербурге (население 5 миллионов человек) распространенность ВИЧ-инфекции среди ПИН (примерно 100 000 человек) подскочила с 4% в 1999 году до 12% в 2000 году. В настоящее время насчитывается около 5-7 миллионов ПИН, что в четыре раза больше, чем при распаде Советского Союза. В Санкт-Петербурге за последние пять лет число постоянных ПИН увеличилось в три раза, а среди подростков-ПИН – в девять раз.

Вмешательство, которое будет проверено в этом исследовании, опирается на теоретические и эмпирические данные, свидетельствующие о том, что программы взаимного обучения могут оказывать значительное влияние на связанное с риском поведение как педагогов, так и сверстников, которых они обучают. Обучение ПИН по принципу «равный-равному» может эффективно способствовать формированию устойчивых защитных норм поведения, связанных с инъекциями и сексуальным риском, в социальных сетях преподавателей-ПИН. Предыдущие исследования показали, что программы взаимного обучения могут реализовать такие нормативные изменения, и в этом исследовании предполагается, что эти нормативные изменения отразятся в значительном снижении уровня передачи ВИЧ среди равных наставников и членов их социальных сетей.

Условие сравнения: проинформированные Центрами по контролю за заболеваниями «Модель передовой практики» стандарта ухода за тестированием и консультированием на ВИЧ, участники в состоянии сравнения получат обучение по снижению риска и мотивационное консультирование, чтобы уменьшить свое рискованное поведение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 96 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Совершеннолетие для самостоятельного предоставления письменного информированного согласия на исследование
  • Сообщить об употреблении инъекционных наркотиков не менее 12 раз за последние три месяца.
  • ВИЧ серонегативен (подтверждено ИФА)
  • Желание и возможность привлечь не менее трех членов сети риска ВИЧ, которые имеют право на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Предыдущее или одновременное участие в течение последних 6 месяцев в другом поведенческом или биомедицинском исследовании профилактики ВИЧ.
  • Психологическое расстройство или когнитивное расстройство, которое, по мнению персонала клиники, ограничивает способность понимать процедуры исследования.
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, сделает участие в исследовании небезопасным или иным образом помешает достижению целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальный
социальная сеть
Поведенческий: Вмешательство наставника
групповые занятия, 8
Без вмешательства: контроль
тестирование и консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость ВИЧ-инфекцией в социальных сетях
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка поведения, связанного с риском: начало лечения от наркотиков, прекращение употребления наркотиков.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Самооценка рискованного поведения: количество сексуальных партнеров, частота использования презерватива.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DESPR DA016142
  • 5R01DA016142 (Грант/контракт NIH США)
  • R01-16142-1
  • NIDA-16142-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться