俄罗斯 IDU 同伴网络 HIV 预防干预的 RCT - 1
2016年5月11日 更新者：Carl Latkin、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
俄罗斯 IDU 同伴网络 HIV 预防干预的随机对照试验
本研究的目的是进行一项随机对照试验，以评估针对注射吸毒者及其毒品和性网络的同伴教育干预的有效性。
我们预计接受干预的参与者将表现出 HIV 感染率和 HIV 风险行为的降低，并且与对照组相比，他们的风险网络成员也将表现出风险行为的减少。
研究概览
详细说明
静脉吸毒 (IDU) 正在推动俄罗斯的 HIV 流行；超过 90% 的 HIV-1 感染发生在注射吸毒者社区内。 在圣彼得堡（人口 500 万），注射吸毒者（估计人口 100,000）的 HIV 感染率从 1999 年的 4% 跃升至 2000 年的 12%。 目前估计有 5-7 百万注射吸毒者，自苏联解体以来增加了四倍。 在圣彼得堡，在过去五年中，普通注射吸毒者增加了三倍，青少年注射吸毒者增加了九倍。
本研究中要测试的干预借鉴了理论和经验证据，表明同伴教育计划可以对教育者和他们所教育的同伴的风险相关行为产生重大影响。 向注射吸毒者提供同伴教育者培训可以在注射吸毒者教育者的社交网络中有效地培养与注射和性风险相关的可持续保护行为规范。 先前的研究表明，同伴教育计划可以实现这种规范性变化，本研究假设这些规范性变化将反映在同伴教育者及其社交网络成员之间 HIV 传播率的显着降低上。
比较条件：根据疾病控制中心最佳实践模型“HIV 检测和咨询护理标准”，比较条件中的参与者将接受降低风险教育和动机咨询，以减少他们的风险行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
St. Petersburg、俄罗斯联邦、197110
- Biomedical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 96年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 达到法定年龄，可以独立提供研究的书面知情同意书
- 报告在过去三个月内至少注射过 12 次毒品
- HIV 血清阴性（ELISA 确认）
- 愿意并能够招募至少三名有资格参与研究的 HIV 风险网络成员
排除标准：
- 在过去 6 个月内之前或同时参加过另一项 HIV 行为或生物医学预防研究
- 临床工作人员确定的似乎限制理解研究程序的能力的心理障碍或认知障碍
- 研究者认为会使参与研究不安全或以其他方式干扰研究目标的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
社交网络
|
小组会议，8
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|
无干预：控制
测试和咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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社交网络中的 HIV 感染事件数
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自我报告的危险行为：开始戒毒、戒毒
大体时间：1年
|
1年
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自我报告的风险行为：性伴侣的数量、安全套的使用频率
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl Latkin, Ph.D.、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月20日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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