- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00218673
ECR sur l'intervention russe de prévention du VIH du réseau de pairs UDI - 1
Essai contrôlé randomisé de l'intervention russe de prévention du VIH du réseau de pairs UDI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'usage de drogues par voie intraveineuse (UDI) est à l'origine de l'épidémie de VIH en Russie ; plus de 90 % de toutes les infections par le VIH-1 se sont produites au sein des communautés d'UDI. À Saint-Pétersbourg (5 millions d'habitants), la prévalence de l'infection à VIH chez les UDI (population estimée à 100 000) est passée de 4 % en 1999 à 12 % en 2000. À l'heure actuelle, il y a environ 5 à 7 millions d'UDI, une multiplication par quatre depuis la fin de l'Union soviétique. À Saint-Pétersbourg, le nombre d'UDI réguliers a triplé et le nombre d'UDI adolescents a été multiplié par neuf au cours des cinq dernières années.
L'intervention à tester dans cette étude s'appuie sur des preuves théoriques et empiriques suggérant que les programmes d'éducateurs pairs peuvent avoir des effets significatifs sur les comportements à risque des éducateurs et des pairs qu'ils éduquent. Offrir une formation d'éducateur pair aux UDI peut efficacement cultiver des normes comportementales protectrices durables liées à l'injection et au risque sexuel parmi les réseaux sociaux des éducateurs en UDI. Des études antérieures ont démontré que les programmes d'éducateurs pairs peuvent réaliser de tels changements normatifs, et il est supposé dans cette étude que ces changements normatifs se traduiront par des réductions significatives des taux de transmission du VIH parmi les éducateurs pairs et les membres de leurs réseaux sociaux.
Condition de comparaison : informés par le modèle de meilleures pratiques des Centers for Disease Control "norme de soins en matière de dépistage du VIH et de conseil, les participants à la condition de comparaison recevront une éducation à la réduction des risques et des conseils de motivation pour réduire leurs comportements à risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 197110
- Biomedical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir l'âge légal pour fournir de manière indépendante un consentement éclairé écrit pour la recherche
- Déclarer s'être injecté de la drogue au moins 12 fois au cours des trois derniers mois
- Séronégatif au VIH (confirmé par ELISA)
- Volonté et capable de recruter au moins trois membres du réseau de risque du VIH qui sont éligibles pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Inscription antérieure ou simultanée au cours des 6 derniers mois dans une autre étude de prévention comportementale ou biomédicale du VIH
- Troubles psychologiques ou troubles cognitifs qui semblent limiter la capacité de comprendre les procédures d'étude, tel que déterminé par le personnel de la clinique
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation à l'étude dangereuse ou interférerait autrement avec les objectifs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: expérimental
réseau social
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séances de groupe, 8
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|
Aucune intervention: contrôle
test et conseil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'incidents d'infections à VIH dans les réseaux sociaux
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comportements à risque autodéclarés : entrée en traitement, arrêt de la consommation de drogue
Délai: 1 an
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1 an
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Comportements à risque autodéclarés : nombre de partenaires sexuels, fréquence d'utilisation du préservatif
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- DESPR DA016142
- 5R01DA016142 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01-16142-1
- NIDA-16142-1
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