Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af russisk IDU Peer Network HIV-forebyggende intervention - 1

11. maj 2016 opdateret af: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Randomiseret kontrolleret forsøg med russisk IDU Peer Network HIV-forebyggende intervention

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​en peer-pædagog-intervention fokuseret på injektionsmisbrugere og deres stof- og seksuelle netværk. Vi forventer, at deltagere, der modtager interventionen, vil demonstrere en reduktion i antallet af HIV-infektioner og HIV-risikoadfærd, og medlemmer af deres risikonetværk vil også demonstrere reduktioner i risikoadfærd sammenlignet med dem i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intravenøs stofbrug (IDU) driver HIV-epidemien i Rusland; over 90 % af alle HIV-1-infektioner er opstået i grupper af intravenøse stofbrugere. I Skt. Petersborg (befolkning 5 millioner) steg forekomsten af ​​HIV-infektion hos intravenøse stofbrugere (anslået befolkning 100.000) fra 4 % i 1999 til 12 % i 2000. På nuværende tidspunkt er der anslået 5-7 millioner intravenøse stofbrugere, hvilket er en firedobling siden Sovjetunionens ophør. I Skt. Petersborg har der været en tredobling af almindelige sprøjtebrugsbrugere og en nidobling af sprøjtebrugere til teenage i løbet af de seneste fem år.

Interventionen, der skal testes i denne undersøgelse, trækker på teoretiske og empiriske beviser, der tyder på, at peer-underviserprogrammer kan have betydelige effekter på den risikorelaterede adfærd hos både underviserne og de jævnaldrende, som de uddanner. At tilbyde peer-underviseruddannelse til intravenøse stofbrugere kan effektivt dyrke bæredygtige beskyttende adfærdsnormer relateret til injektion og seksuel risiko blandt intravenøs underviseres sociale netværk. Tidligere undersøgelser har vist, at peer-underviserprogrammer kan realisere sådanne normative ændringer, og det antages i denne undersøgelse, at disse normative ændringer vil afspejle sig i betydelige reduktioner i raterne for HIV-overførsel blandt peer-undervisere og medlemmer af deres sociale netværk.

Sammenligningstilstand: Informeret af Centers for Disease Control-modellen for bedste praksis" standard for pleje af HIV-test og rådgivning, vil deltagere i sammenligningstilstanden modtage risikoreduktionsuddannelse og motiverende rådgivning for at reducere deres risikoadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 96 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myndig til selvstændigt at give skriftligt informeret samtykke til forskning
  • Rapporter at have injiceret medicin mindst 12 gange inden for de sidste tre måneder
  • HIV seronegativ (ELISA bekræftet)
  • Villig og i stand til at rekruttere mindst tre hiv-risiko netværksmedlemmer, der er berettiget til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående eller samtidig tilmelding inden for de sidste 6 måneder i en anden HIV-adfærdsmæssig eller biomedicinsk forebyggelsesundersøgelse
  • Psykologisk forstyrrelse eller kognitiv svækkelse, der synes at begrænse evnen til at forstå undersøgelsesprocedurer, som bestemt af klinikpersonalet
  • Enhver anden betingelse, der efter investigatorens mening ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker eller på anden måde forstyrre undersøgelsens mål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Socialt netværk
Adfærdsmæssigt: Peer mentor intervention
gruppemøder, 8
Ingen indgriben: styring
test og rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incident antal HIV-infektioner i sociale netværk
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret risikoadfærd: indtræden i stofbehandling, ophør med stofbrug
Tidsramme: 1 år
1 år
Selvrapporteret risikoadfærd: antal sexpartnere, hyppighed af kondombrug
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DESPR DA016142
  • 5R01DA016142 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01-16142-1
  • NIDA-16142-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Peer mentor intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner