Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venäjän suonensisäisten huumeiden vertaisverkoston HIV Prevention Intervention RCT - 1

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus venäläisestä injektiokäyttäjien vertaisverkostosta HIV-ehkäisyinterventiosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe arvioida injektiohuumeiden käyttäjiin ja heidän huume- ja seksuaaliverkostoihinsa keskittyvän vertaiskouluttajan interventioiden tehokkuutta. Odotamme, että osallistujat, jotka saavat interventio, osoittavat hiv-tartuntojen ja HIV-riskikäyttäytymisten vähenemisen ja heidän riskiverkostonsa jäsenten osoittavan myös riskikäyttäytymisen vähentymistä kontrolliryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäinen huumeiden käyttö (IDU) ajaa HIV-epidemiaa Venäjällä; yli 90 % kaikista HIV-1-tartunnoista on tapahtunut injektiokäyttäjien yhteisöissä. Pietarissa (väkiluku 5 miljoonaa) HIV-tartunnan esiintyvyys suonensisäisten huumeiden keskuudessa (arvioitu väkiluku 100 000) nousi vuoden 1999 4 prosentista 12 prosenttiin vuonna 2000. Tällä hetkellä suonensisäisten huumeiden käyttäjiä on arviolta 5-7 miljoonaa, mikä on nelinkertainen kasvu Neuvostoliiton loputtua. Pietarissa tavallisten injektiokäyttäjien määrä on kolminkertaistunut ja teini-ikäisten injektiokäyttäjien määrä yhdeksännkertaistunut viimeisen viiden vuoden aikana.

Tässä tutkimuksessa testattava interventio perustuu teoreettisiin ja empiirisiin todisteisiin, jotka viittaavat siihen, että vertaiskouluttajien ohjelmilla voi olla merkittäviä vaikutuksia sekä kasvattajien että heidän kouluttamiensa ikätovereiden riskiin liittyvään käyttäytymiseen. Vertaisohjaajien koulutuksen tarjoaminen ruiskeenkäyttäjille voi tehokkaasti kehittää kestäviä suojelevia käyttäytymisnormeja, jotka liittyvät injektio- ja seksuaaliriskiin injektiokäyttäjien kouluttajien sosiaalisissa verkostoissa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vertaiskouluttajaohjelmat voivat toteuttaa tällaisia ​​normatiivisia muutoksia, ja tässä tutkimuksessa oletetaan, että nämä normatiiviset muutokset heijastuvat HIV-tartuntojen merkittävänä vähenemisenä vertaiskouluttajien ja heidän sosiaalisten verkostojensa jäsenten keskuudessa.

Vertailuehto: Tietojen mukaan Centers for Disease Control mallin parhaista käytännöistä" HIV-testauksen ja -neuvonnan hoitostandardi, vertailuehtoon osallistujat saavat riskien vähentämiskoulutusta ja motivoivaa neuvontaa riskikäyttäytymisensä vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 98 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäinen antaa itsenäisesti kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen
  • Ilmoita ruiskuttaneensa huumeita vähintään 12 kertaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • HIV-seronegatiivinen (ELISA vahvistettu)
  • Halukas ja kykenevä rekrytoimaan vähintään kolme HIV-riskiverkoston jäsentä, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai samanaikainen ilmoittautuminen viimeisten 6 kuukauden aikana toiseen HIV-käyttäytymistutkimukseen tai biolääketieteelliseen ehkäisytutkimukseen
  • Psykologinen häiriö tai kognitiivinen heikkeneminen, joka näyttää rajoittavan kykyä ymmärtää tutkimusmenetelmiä klinikan henkilökunnan määrittämänä
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen
sosiaalinen verkosto
ryhmätunnit, 8
Ei väliintuloa: ohjata
testaus ja neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-tartuntojen määrä sosiaalisissa verkostoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse raportoidut riskikäyttäytymiset: huumehoidon aloittaminen, huumeiden käytön lopettaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Itse ilmoittama riskikäyttäytyminen: seksikumppanien määrä, kondomin käyttötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Vertaismentorin interventio

3
Tilaa