- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00218673
Venäjän suonensisäisten huumeiden vertaisverkoston HIV Prevention Intervention RCT - 1
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus venäläisestä injektiokäyttäjien vertaisverkostosta HIV-ehkäisyinterventiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäinen huumeiden käyttö (IDU) ajaa HIV-epidemiaa Venäjällä; yli 90 % kaikista HIV-1-tartunnoista on tapahtunut injektiokäyttäjien yhteisöissä. Pietarissa (väkiluku 5 miljoonaa) HIV-tartunnan esiintyvyys suonensisäisten huumeiden keskuudessa (arvioitu väkiluku 100 000) nousi vuoden 1999 4 prosentista 12 prosenttiin vuonna 2000. Tällä hetkellä suonensisäisten huumeiden käyttäjiä on arviolta 5-7 miljoonaa, mikä on nelinkertainen kasvu Neuvostoliiton loputtua. Pietarissa tavallisten injektiokäyttäjien määrä on kolminkertaistunut ja teini-ikäisten injektiokäyttäjien määrä yhdeksännkertaistunut viimeisen viiden vuoden aikana.
Tässä tutkimuksessa testattava interventio perustuu teoreettisiin ja empiirisiin todisteisiin, jotka viittaavat siihen, että vertaiskouluttajien ohjelmilla voi olla merkittäviä vaikutuksia sekä kasvattajien että heidän kouluttamiensa ikätovereiden riskiin liittyvään käyttäytymiseen. Vertaisohjaajien koulutuksen tarjoaminen ruiskeenkäyttäjille voi tehokkaasti kehittää kestäviä suojelevia käyttäytymisnormeja, jotka liittyvät injektio- ja seksuaaliriskiin injektiokäyttäjien kouluttajien sosiaalisissa verkostoissa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vertaiskouluttajaohjelmat voivat toteuttaa tällaisia normatiivisia muutoksia, ja tässä tutkimuksessa oletetaan, että nämä normatiiviset muutokset heijastuvat HIV-tartuntojen merkittävänä vähenemisenä vertaiskouluttajien ja heidän sosiaalisten verkostojensa jäsenten keskuudessa.
Vertailuehto: Tietojen mukaan Centers for Disease Control mallin parhaista käytännöistä" HIV-testauksen ja -neuvonnan hoitostandardi, vertailuehtoon osallistujat saavat riskien vähentämiskoulutusta ja motivoivaa neuvontaa riskikäyttäytymisensä vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- Biomedical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäinen antaa itsenäisesti kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen
- Ilmoita ruiskuttaneensa huumeita vähintään 12 kertaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- HIV-seronegatiivinen (ELISA vahvistettu)
- Halukas ja kykenevä rekrytoimaan vähintään kolme HIV-riskiverkoston jäsentä, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai samanaikainen ilmoittautuminen viimeisten 6 kuukauden aikana toiseen HIV-käyttäytymistutkimukseen tai biolääketieteelliseen ehkäisytutkimukseen
- Psykologinen häiriö tai kognitiivinen heikkeneminen, joka näyttää rajoittavan kykyä ymmärtää tutkimusmenetelmiä klinikan henkilökunnan määrittämänä
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen
sosiaalinen verkosto
|
ryhmätunnit, 8
|
Ei väliintuloa: ohjata
testaus ja neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HIV-tartuntojen määrä sosiaalisissa verkostoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Itse raportoidut riskikäyttäytymiset: huumehoidon aloittaminen, huumeiden käytön lopettaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Itse ilmoittama riskikäyttäytyminen: seksikumppanien määrä, kondomin käyttötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESPR DA016142
- 5R01DA016142 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01-16142-1
- NIDA-16142-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Vertaismentorin interventio
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaStigma, sosiaalinen | HIV-altistumista edeltävä estoKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisLapsen käyttäytymisongelma | Positiivinen vanhemmuus | Ohjelman toteutusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisJuoda alkoholiaYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; HerpesYhdysvallat
-
University of ArizonaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTuntematon
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
NYU Langone HealthNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon