Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT av ryska IDU Peer Network HIV Prevention Intervention - 1

11 maj 2016 uppdaterad av: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Randomiserad kontrollerad prövning av ryska IDU Peer Network HIV-preventionsintervention

Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av en peer-educator-intervention fokuserad på injektionsmissbrukare och deras drog- och sexuella nätverk. Vi förväntar oss att deltagare som får interventionen kommer att visa en minskning av antalet hiv-infektioner och hiv-riskbeteenden och medlemmar i deras risknätverk kommer också att visa minskningar i riskbeteenden jämfört med de i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intravenös droganvändning (IDU) driver hiv-epidemin i Ryssland; över 90 % av alla hiv-1-infektioner har inträffat inom gemenskaper av spridare. I S:t Petersburg (befolkning 5 miljoner) steg förekomsten av hiv-infektion hos spridare (uppskattad befolkning 100 000) från 4 % 1999 till 12 % 2000. För närvarande finns det uppskattningsvis 5-7 miljoner injektionsmissbrukare, en fyrfaldig ökning sedan Sovjetunionens slut. I S:t Petersburg har det skett en trefaldig ökning av vanliga injektionsmissbrukare och en niofaldig ökning av tonårsspridare under de senaste fem åren.

Interventionen som ska testas i denna studie bygger på teoretiska och empiriska bevis som tyder på att kamratutbildarprogram kan ha betydande effekter på riskrelaterade beteenden hos både utbildare och kamrater som de utbildar. Att tillhandahålla peer educator-utbildning till injektionsmissbrukare kan effektivt odla hållbara skyddsbeteendenormer relaterade till injektion och sexuella risker bland spridningsutbildares sociala nätverk. Tidigare studier har visat att kamratutbildarprogram kan realisera sådana normativa förändringar, och det antas i denna studie att dessa normativa förändringar kommer att återspeglas i betydande minskningar av andelen hiv-överföring bland kamratutbildarna och medlemmarna i deras sociala nätverk.

Jämförelsevillkor: Informerad av Centers for Disease Control-modellen för bästa praxis" standard för vård av HIV-testning och rådgivning, kommer deltagare i jämförelsetillståndet att få utbildning i riskreducering och motiverande rådgivning för att minska sina riskbeteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 96 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Av myndig ålder att självständigt lämna skriftligt informerat samtycke till forskning
  • Anmäl att ha injicerat droger minst 12 gånger under de senaste tre månaderna
  • HIV-seronegativ (ELISA bekräftad)
  • Villig och kan rekrytera minst tre hiv-risknätverksmedlemmar som är berättigade till studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller samtidig inskrivning under de senaste 6 månaderna i en annan HIV-beteendestudie eller biomedicinsk förebyggande studie
  • Psykologiska störningar eller kognitiv funktionsnedsättning som verkar begränsa förmågan att förstå studieprocedurer, enligt klinikpersonalens beslut
  • Alla andra villkor som, enligt utredarens åsikt, skulle göra deltagande i studien osäker eller på annat sätt störa studiens mål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
socialt nätverk
gruppsessioner, 8
Inget ingripande: kontrollera
testning och rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incident antal HIV-infektioner i sociala nätverk
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterade riskbeteenden: inträde i drogbehandling, upphörande av droganvändning
Tidsram: 1 år
1 år
Självrapporterade riskbeteenden: antal sexpartners, frekvens av kondomanvändning
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera