- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00218673
RCT av ryska IDU Peer Network HIV Prevention Intervention - 1
Randomiserad kontrollerad prövning av ryska IDU Peer Network HIV-preventionsintervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intravenös droganvändning (IDU) driver hiv-epidemin i Ryssland; över 90 % av alla hiv-1-infektioner har inträffat inom gemenskaper av spridare. I S:t Petersburg (befolkning 5 miljoner) steg förekomsten av hiv-infektion hos spridare (uppskattad befolkning 100 000) från 4 % 1999 till 12 % 2000. För närvarande finns det uppskattningsvis 5-7 miljoner injektionsmissbrukare, en fyrfaldig ökning sedan Sovjetunionens slut. I S:t Petersburg har det skett en trefaldig ökning av vanliga injektionsmissbrukare och en niofaldig ökning av tonårsspridare under de senaste fem åren.
Interventionen som ska testas i denna studie bygger på teoretiska och empiriska bevis som tyder på att kamratutbildarprogram kan ha betydande effekter på riskrelaterade beteenden hos både utbildare och kamrater som de utbildar. Att tillhandahålla peer educator-utbildning till injektionsmissbrukare kan effektivt odla hållbara skyddsbeteendenormer relaterade till injektion och sexuella risker bland spridningsutbildares sociala nätverk. Tidigare studier har visat att kamratutbildarprogram kan realisera sådana normativa förändringar, och det antas i denna studie att dessa normativa förändringar kommer att återspeglas i betydande minskningar av andelen hiv-överföring bland kamratutbildarna och medlemmarna i deras sociala nätverk.
Jämförelsevillkor: Informerad av Centers for Disease Control-modellen för bästa praxis" standard för vård av HIV-testning och rådgivning, kommer deltagare i jämförelsetillståndet att få utbildning i riskreducering och motiverande rådgivning för att minska sina riskbeteenden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 197110
- Biomedical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Av myndig ålder att självständigt lämna skriftligt informerat samtycke till forskning
- Anmäl att ha injicerat droger minst 12 gånger under de senaste tre månaderna
- HIV-seronegativ (ELISA bekräftad)
- Villig och kan rekrytera minst tre hiv-risknätverksmedlemmar som är berättigade till studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller samtidig inskrivning under de senaste 6 månaderna i en annan HIV-beteendestudie eller biomedicinsk förebyggande studie
- Psykologiska störningar eller kognitiv funktionsnedsättning som verkar begränsa förmågan att förstå studieprocedurer, enligt klinikpersonalens beslut
- Alla andra villkor som, enligt utredarens åsikt, skulle göra deltagande i studien osäker eller på annat sätt störa studiens mål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell
socialt nätverk
|
gruppsessioner, 8
|
|
Inget ingripande: kontrollera
testning och rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incident antal HIV-infektioner i sociala nätverk
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterade riskbeteenden: inträde i drogbehandling, upphörande av droganvändning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Självrapporterade riskbeteenden: antal sexpartners, frekvens av kondomanvändning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DESPR DA016142
- 5R01DA016142 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01-16142-1
- NIDA-16142-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .