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骨盤放射線療法患者における前向き研究

2005年9月21日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust

婦人科がん、泌尿器がん、または直腸がんの治療のために骨盤への根治的放射線療法を受けている患者の栄養状態と腸症状の変化を特定するための前向き研究。

下痢や腹部不快感などの症状は、骨盤内の腫瘍に対する放射線療法の一般的な副作用であり、通常、治療開始から 2 週間以内に発生します。 放射線療法が完了すると、これらの症状は通常は治まりますが、一部の患者では症状が継続し、場合によっては重大な問題を引き起こすことがあります。

このような症状を引き起こすためにどのようなプロセスが発生しているのかは不明です。 さまざまな可能性が考えられますので、さらに詳しく調査していきたいと思います。 ある患者の症状が他の患者と比べて悪化している具体的な理由を特定できれば、その症状を予防または治療できるようになります。 この研究の目的は、放射線治療中に腸症状を経験した患者と経験しなかった患者において、腸が放射線治療に適応する方法の違いを探すことです。

調査の概要

詳細な説明

骨盤がん患者は、疾患管理の一環として根治的放射線療法で治療される場合があります。 下痢、腹痛、吐き気などの急性の腸の変化は、患者の約 75% で発生します。 重度の急性変化は慢性の難治性の腸の変化を引き起こしやすくなります。 放射線治療中の栄養介入は、腸を毒性から保護する可能性があります。

栄養に関連した腸機能の変化の多くは、放射線治療中に急性の腸の問題を引き起こす可能性があります。 これらには次のものが含まれます。 胆汁酸と膵臓酵素は粘膜への損傷を増強し、上皮の完全性の喪失を引き起こし、その結果、抗原と管腔細菌に対する透過性を増加させます。胆汁酸の吸収不良、腸の脂肪消化能力の低下。腸の刷子縁の喪失により二糖類の活性が低下し、浸透圧性下痢につながる糖の吸収不良を引き起こします。小腸の静止/運動障害が細菌の過剰増殖を促進します。

放射線治療を受けている患者について、どれが重要であるかを特定するのに役立つ前向きデータはほとんどありません。 6 週間の放射線治療中にどのような変化が関係するのかを理解するために、私たちはこの前向き観察研究を計画しています。 この研究で特定された変化は、今後の研究で特定の栄養介入によって改善される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 婦人科、膀胱、または直腸の悪性腫瘍を患い、骨盤に対する根治的放射線療法の5~6週間のコースを開始しようとしている、インフォームドコンセントを与えることができる患者

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを与えることができない、または与える意思のない患者
  • すでに放射線治療を開始している患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jervoise Andreyev、Imperial College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年4月1日

研究の完了

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年9月21日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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