Étude prospective chez des patientes en radiothérapie pelvienne
Une étude prospective pour identifier les changements dans l'état nutritionnel et les symptômes intestinaux chez les patients recevant un cours de radiothérapie radicale au bassin pour le traitement du cancer gynécologique, urologique ou rectal.
Les symptômes tels que la diarrhée et l'inconfort abdominal sont des effets secondaires courants de la radiothérapie pour les tumeurs du bassin et surviennent généralement dans les 2 semaines suivant le début du traitement. Une fois la radiothérapie terminée, ces symptômes disparaissent généralement, mais chez certains patients, ils peuvent persister et parfois causer des problèmes importants.
On ne sait pas quels processus se produisent pour déclencher de tels symptômes. Il existe un certain nombre de possibilités et nous aimerions les étudier plus en détail. Si nous pouvons identifier les raisons spécifiques de l'aggravation des symptômes chez un patient par rapport à un autre, nous pouvons alors essayer de les prévenir ou de les traiter. Le but de cette étude est de rechercher des différences dans la façon dont l'intestin s'adapte à la radiothérapie chez les patients qui le font et chez ceux qui ne présentent pas de symptômes intestinaux au cours de leur traitement par radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de cancers pelviens peuvent être traités par radiothérapie radicale dans le cadre de la prise en charge de leur maladie. Des troubles intestinaux aigus tels que diarrhée, douleurs abdominales et nausées surviennent chez environ 75 % des patients. Les changements aigus sévères prédisposent aux changements intestinaux chroniques et insolubles. L'intervention nutritionnelle pendant la radiothérapie peut protéger l'intestin de la toxicité.
Un certain nombre de modifications de la fonction intestinale liées à la nutrition peuvent entraîner des problèmes intestinaux aigus pendant la radiothérapie. Ceux-ci comprennent : les dommages potentialisés par les acides biliaires et les enzymes pancréatiques de la muqueuse, entraînant une perte d'intégrité épithéliale et, par conséquent, une perméabilité accrue aux antigènes et aux bactéries luminales ; Malabsorption des acides biliaires, diminuant la capacité de l'intestin à digérer les graisses ; Diminution de l'activité disaccharidase due à la perte de la bordure en brosse intestinale, provoquant une malabsorption des sucres entraînant une diarrhée osmotique ; Statis / dysmotilité dans l'intestin grêle provoquant une prolifération bactérienne.
Il existe peu de données prospectives chez les patients subissant une radiothérapie pour aider à identifier celles qui sont importantes. Pour comprendre quels changements sont pertinents au cours d'un cours de radiothérapie de 6 semaines, nous planifions cette étude observationnelle prospective. Tout changement identifié dans cette étude pourrait être amélioré par une intervention nutritionnelle spécifique dans de futures études.
Type d'étude
Inscription
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient atteint d'une tumeur maligne gynécologique, vésicale ou rectale sur le point d'entreprendre un traitement de 5 à 6 semaines de radiothérapie radicale du bassin qui est en mesure de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients incapables ou refusant de donner un consentement éclairé
- Patients ayant déjà commencé la radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR2240
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