Prospectieve studie bij patiënten met bekkenradiotherapie
Een prospectieve studie om veranderingen in voedingsstatus en darmsymptomen te identificeren bij patiënten die een kuur van radicale radiotherapie van het bekken krijgen voor de behandeling van gynaecologische, urologische of rectale kanker.
Symptomen zoals diarree en buikpijn zijn vaak voorkomende bijwerkingen van radiotherapie voor tumoren in het bekken en treden meestal op binnen 2 weken na aanvang van de behandeling. Als de bestralingskuur eenmaal is voltooid, verdwijnen deze symptomen meestal, maar bij sommige patiënten kunnen ze aanhouden en soms aanzienlijke problemen veroorzaken.
Het is niet duidelijk welke processen zich voordoen om dergelijke symptomen te veroorzaken. Er zijn een aantal mogelijkheden en die willen we graag verder onderzoeken. Als we specifieke redenen kunnen identificeren waarom de symptomen bij de ene patiënt erger zijn dan bij de andere, dan kunnen we proberen deze te voorkomen of te behandelen. Het doel van deze studie is om te zoeken naar verschillen in de manier waarop de darm zich aanpast aan radiotherapie bij patiënten die wel en geen darmsymptomen ervaren tijdens hun bestralingskuur.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met bekkenkanker kunnen worden behandeld met radicale radiotherapie als onderdeel van hun ziektebeheer. Acute darmveranderingen zoals diarree, buikpijn en misselijkheid komen voor bij ongeveer 75% van de patiënten. Ernstige acute veranderingen maken vatbaar voor chronische, hardnekkige darmveranderingen. Voedingsinterventie tijdens radiotherapie kan de darm beschermen tegen toxiciteit.
Een aantal voedingsgerelateerde veranderingen in de darmfunctie kunnen tijdens radiotherapie acute darmproblemen veroorzaken. Deze omvatten: galzuur- en pancreasenzymen versterkten de schade aan de mucosa, waardoor de integriteit van het epitheel verloren ging en op zijn beurt de permeabiliteit voor antigenen en luminale bacteriën toenam; Galzuurmalabsorptie, waardoor het vermogen van de darm om vet te verteren afneemt; Verminderde disaccharidase-activiteit als gevolg van verlies van de darmborstelgrens, waardoor suikers niet goed worden opgenomen, wat leidt tot osmotische diarree; Statis/dysmotiliteit in de dunne darm veroorzaakt bacteriële overgroei.
Er zijn weinig prospectieve gegevens over patiënten die radiotherapie ondergaan om te helpen bepalen welke belangrijk zijn. Om te begrijpen welke veranderingen relevant zijn tijdens een radiotherapiekuur van 6 weken plannen we deze prospectieve observationele studie. Alle veranderingen die in deze studie zijn geïdentificeerd, kunnen worden verbeterd door specifieke voedingsinterventies in toekomstige studies.
Studietype
Inschrijving
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt met gynaecologische, blaas- of rectale maligniteit die op het punt staat te beginnen aan een 5-6 weken durende kuur van radicale radiotherapie van het bekken die geïnformeerde toestemming kan geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
- Patiënten die al met radiotherapie zijn begonnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCR2240
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .