- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00220181
Проспективное исследование у пациентов с лучевой терапией таза
Проспективное исследование для выявления изменений в статусе питания и симптомах кишечника у пациентов, получающих курс радикальной лучевой терапии таза для лечения гинекологического, урологического или ректального рака.
Такие симптомы, как диарея и дискомфорт в животе, являются частыми побочными эффектами лучевой терапии опухолей малого таза и обычно возникают в течение 2 недель после начала лечения. После завершения курса лучевой терапии эти симптомы обычно исчезают, но у некоторых пациентов они могут сохраняться и иногда вызывать серьезные проблемы.
Неясно, какие процессы происходят, чтобы вызвать такие симптомы. Есть несколько возможностей, и мы хотели бы исследовать их подробнее. Если мы сможем определить конкретные причины ухудшения симптомов у одного пациента по сравнению с другим, мы сможем попытаться либо предотвратить, либо лечить их. Целью этого исследования является поиск различий в том, как кишечник адаптируется к лучевой терапии у пациентов, которые испытывают симптомы со стороны кишечника, и у тех, у кого их нет во время курса лучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациентов с раком органов малого таза можно лечить радикальной лучевой терапией как частью лечения их заболевания. Острые кишечные изменения, такие как диарея, боль в животе и тошнота, возникают примерно у 75% пациентов. Тяжелые острые изменения предрасполагают к хроническим, трудноизлечимым кишечным изменениям. Вмешательство в питание во время лучевой терапии может защитить кишечник от токсичности.
Ряд связанных с питанием изменений функции кишечника может вызвать острые кишечные проблемы во время лучевой терапии. К ним относятся: желчные кислоты и панкреатические ферменты, потенцирующие повреждение слизистой оболочки, вызывающее потерю целостности эпителия и, в свою очередь, повышенную проницаемость для антигенов и люминальных бактерий; мальабсорбция желчных кислот, снижающая способность кишечника переваривать жир; Снижение активности дисахаридаз из-за потери щеточной каймы кишечника, вызывающее нарушение всасывания сахаров, приводящее к осмотической диарее; Статус/нарушение моторики в тонком кишечнике, вызывающее избыточный бактериальный рост.
Существует мало проспективных данных о пациентах, проходящих лучевую терапию, чтобы помочь определить, какие из них важны. Чтобы понять, какие изменения имеют значение во время 6-недельного курса лучевой терапии, мы планируем это проспективное обсервационное исследование. Любые изменения, выявленные в этом исследовании, могут быть улучшены за счет специального питания в будущих исследованиях.
Тип исследования
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с гинекологическим раком, раком мочевого пузыря или прямой кишки, которому предстоит 5-6-недельный курс радикальной лучевой терапии таза, который может дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут или не хотят давать информированное согласие
- Пациенты, которые уже начали лучевую терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- CCR2240
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .