Prospektywne badanie u pacjentów poddanych radioterapii miednicy
Prospektywne badanie mające na celu identyfikację zmian stanu odżywienia i objawów jelitowych u pacjentów poddawanych radykalnej radioterapii miednicy w leczeniu raka ginekologicznego, urologicznego lub raka odbytnicy.
Objawy, takie jak biegunka i dyskomfort w jamie brzusznej, są częstymi działaniami niepożądanymi radioterapii guzów miednicy i zwykle występują w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Po zakończeniu radioterapii objawy te zwykle ustępują, ale u niektórych pacjentów mogą się utrzymywać i czasami powodować znaczne problemy.
Nie jest jasne, jakie procesy zachodzą, aby wywołać takie objawy. Istnieje wiele możliwości i chcielibyśmy je dokładniej zbadać. Jeśli uda nam się zidentyfikować konkretne przyczyny nasilania się objawów u jednego pacjenta w porównaniu z innym, możemy spróbować im zapobiegać lub je leczyć. Celem niniejszej pracy jest poszukiwanie różnic w sposobie przystosowania się jelita do radioterapii u pacjentów, którzy ją stosują iu których nie występują objawy ze strony jelit w trakcie radioterapii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z rakiem miednicy mogą być leczeni radykalną radioterapią w ramach leczenia choroby. Ostre zmiany jelitowe, takie jak biegunka, ból brzucha i nudności, występują u około 75% pacjentów. Ciężkie ostre zmiany predysponują do przewlekłych, trudnych do leczenia zmian jelitowych. Interwencja żywieniowa podczas radioterapii może chronić jelita przed toksycznością.
Szereg związanych z odżywianiem zmian w czynności jelit może powodować ostre problemy jelitowe podczas radioterapii. Należą do nich: Kwasy żółciowe i enzymy trzustkowe nasilają uszkodzenia błony śluzowej, powodując utratę integralności nabłonka, a co za tym idzie zwiększoną przepuszczalność dla antygenów i bakterii światła; Złe wchłanianie kwasów żółciowych, zmniejszające zdolność jelit do trawienia tłuszczu; Zmniejszona aktywność disacharydazy z powodu utraty rąbka szczoteczkowego jelit, powodująca złe wchłanianie cukrów prowadząca do biegunki osmotycznej; Statis/dysmotility w jelicie cienkim powodujące przerost bakterii.
Istnieje niewiele prospektywnych danych dotyczących pacjentów poddawanych radioterapii, które mogłyby pomóc w określeniu, które z nich są ważne. Aby zrozumieć, jakie zmiany są istotne podczas 6-tygodniowego cyklu radioterapii, planujemy to prospektywne badanie obserwacyjne. Wszelkie zmiany zidentyfikowane w tym badaniu mogą zostać złagodzone przez określoną interwencję żywieniową w przyszłych badaniach.
Typ studiów
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda pacjentka z nowotworem złośliwym narządów rodnych, pęcherza moczowego lub odbytnicy przed rozpoczęciem 5-6-tygodniowej radykalnej radioterapii miednicy, która jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci, którzy już rozpoczęli radioterapię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR2240
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .