Prospektiv undersøgelse i bækkenstrålebehandlingspatienter
En prospektiv undersøgelse for at identificere ændringer i ernæringsstatus og tarmsymptomer hos patienter, der modtager et kursus med radikal strålebehandling til bækkenet til behandling af gynækologisk, urologisk eller rektal kræft.
Symptomer som diarré og ubehag i maven er almindelige bivirkninger ved strålebehandling af tumorer i bækkenet og opstår normalt inden for 2 uger efter behandlingsstart. Når strålebehandlingsforløbet er afsluttet, aftager disse symptomer normalt, men hos nogle patienter kan de fortsætte og nogle gange forårsage betydelige problemer.
Det er ikke klart, hvilke processer der sker for at udløse sådanne symptomer. Der er en række muligheder, og dem vil vi gerne undersøge nærmere. Hvis vi kan identificere specifikke årsager til, at symptomerne er værre hos en patient sammenlignet med en anden, så kan vi forsøge enten at forebygge eller behandle disse. Formålet med denne undersøgelse er at se efter forskelle i den måde, som tarmen tilpasser sig til strålebehandling hos patienter, der gør, og dem, der ikke oplever tarmsymptomer under deres strålebehandlingsforløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med bækkenkræft kan blive behandlet med radikal strålebehandling som en del af deres sygdomsbehandling. Akutte tarmforandringer såsom diarré, mavesmerter og kvalme forekommer hos omkring 75 % af patienterne. Alvorlige akutte forandringer disponerer for kroniske, vanskelige tarmforandringer. Ernæringsintervention under strålebehandling kan beskytte tarmen mod toksicitet.
En række ernæringsrelaterede ændringer i tarmfunktionen kan forårsage akutte tarmproblemer under strålebehandling. Disse omfatter: Galdesyre- og bugspytkirtelenzymforstærket skade på slimhinden, der forårsager tab af epitelintegritet og igen øget permeabilitet for antigener og luminale bakterier; Galdesyre malabsorption, reducerer tarmens evne til at fordøje fedt; Reduceret disaccharidaseaktivitet på grund af tab af tarmbørstekanten, hvilket forårsager malabsorption af sukker, hvilket fører til osmotisk diarré; Statis/dysmotilitet i tyndtarmen, der forårsager bakteriel overvækst.
Der er få prospektive data om patienter, der gennemgår strålebehandling, for at hjælpe med at identificere, hvilke der er vigtige. For at forstå hvilke ændringer der er relevante i løbet af et 6-ugers strålebehandlingsforløb planlægger vi denne prospektive observationsundersøgelse. Eventuelle ændringer identificeret i denne undersøgelse kan forbedres ved specifik ernæringsintervention i fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient med gynækologisk, blære- eller rektal malignitet, der skal påbegynde et 5-6 ugers forløb med radikal strålebehandling til bækkenet, som er i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke
- Patienter, der allerede er begyndt med strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR2240
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .