Prospektiv studie i bäckenstrålbehandlingspatienter
En prospektiv studie för att identifiera förändringar i näringstillstånd och tarmsymtom hos patienter som får en kur med radikal strålbehandling mot bäckenet för behandling av gynekologisk, urologisk eller rektal cancer.
Symtom som diarré och bukbesvär är vanliga biverkningar av strålbehandling för tumörer i bäckenet och uppträder vanligtvis inom 2 veckor efter påbörjad behandling. När strålbehandlingen har avslutats brukar dessa symtom avta, men hos vissa patienter kan de fortsätta och ibland orsaka betydande problem.
Det är inte klart vilka processer som sker för att utlösa sådana symtom. Det finns ett antal möjligheter och vi skulle vilja undersöka dessa ytterligare. Om vi kan identifiera specifika orsaker till att symtomen är värre hos en patient jämfört med en annan, så kan vi försöka antingen förebygga eller behandla dessa. Syftet med denna studie är att leta efter skillnader i hur tarmen anpassar sig till strålbehandling hos patienter som gör det och de som inte upplever tarmsymptom under sin strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med bäckencancer kan behandlas med radikal strålbehandling som en del av sin sjukdomshantering. Akuta tarmförändringar som diarré, buksmärtor och illamående förekommer hos cirka 75 % av patienterna. Allvarliga akuta förändringar predisponerar för kroniska, svårlösta tarmförändringar. Näringsintervention under strålbehandling kan skydda tarmen från toxicitet.
Ett antal näringsrelaterade förändringar i tarmfunktionen kan orsaka akuta tarmproblem under strålbehandling. Dessa inkluderar: Potentierad gallsyra- och pankreasenzym skada på slemhinnan som orsakar förlust av epitelial integritet och i sin tur ökad permeabilitet för antigener och luminala bakterier; Gallsyra malabsorption, minskar tarmens förmåga att smälta fett; Minskad disackaridasaktivitet på grund av förlust av den intestinala borstkanten, vilket orsakar malabsorption av sockerarter som leder till osmotisk diarré; Statis/dysmotilitet i tunntarmen som föranleder bakteriell överväxt.
Det finns få prospektiva data från patienter som genomgår strålbehandling för att hjälpa till att identifiera vilka som är viktiga. För att förstå vilka förändringar som är relevanta under en 6-veckors strålbehandlingskur planerar vi denna prospektiva observationsstudie. Eventuella förändringar som identifieras i denna studie skulle kunna förbättras genom specifik näringsintervention i framtida studier.
Studietyp
Inskrivning
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient med gynekologisk, urinblåsa eller rektal malignitet som ska påbörja en 5-6 veckors kur med radikal strålbehandling till bäckenet som kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
- Patienter som redan påbörjat strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCR2240
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .