Prospektiv studie i bekkenstråleterapipasienter
En prospektiv studie for å identifisere endringer i ernæringsstatus og tarmsymptomer hos pasienter som får et kurs med radikal strålebehandling til bekkenet for behandling av gynekologisk, urologisk eller rektal kreft.
Symptomer som diaré og ubehag i magen er vanlige bivirkninger av strålebehandling for svulster i bekkenet og oppstår vanligvis innen 2 uker etter behandlingsstart. Når strålebehandlingen er fullført, avtar vanligvis disse symptomene, men hos noen pasienter kan de fortsette og noen ganger forårsake betydelige problemer.
Det er ikke klart hvilke prosesser som skjer for å utløse slike symptomer. Det finnes en rekke muligheter og vi vil gjerne undersøke disse nærmere. Hvis vi kan identifisere spesifikke årsaker til at symptomene er verre hos en pasient sammenlignet med en annen, kan vi prøve å enten forebygge eller behandle disse. Målet med denne studien er å se etter forskjeller i måten tarmen tilpasser seg til strålebehandling hos pasienter som gjør det og de som ikke opplever tarmsymptomer i løpet av strålebehandlingen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter med bekkenkreft kan behandles med radikal strålebehandling som en del av sykdomsbehandlingen. Akutte tarmforandringer som diaré, magesmerter og kvalme forekommer hos ca. 75 % av pasientene. Alvorlige akutte forandringer disponerer for kroniske, uhåndterlige tarmforandringer. Ernæringsintervensjon under strålebehandling kan beskytte tarmen mot toksisitet.
En rekke ernæringsmessige endringer i tarmfunksjonen kan forårsake akutte tarmproblemer under strålebehandling. Disse inkluderer: Gallesyre og bukspyttkjertelenzymer potensert skade på slimhinnen som forårsaker tap av epitelial integritet og i sin tur økt permeabilitet for antigener og luminale bakterier; Gallesyre malabsorpsjon, reduserer tarmens evne til å fordøye fett; Redusert disakkaridaseaktivitet på grunn av tap av tarmbørstekanten, forårsaker malabsorpsjon av sukker som fører til osmotisk diaré; Statis/dysmotilitet i tynntarmen som gir bakteriell overvekst.
Det er lite prospektive data hos pasienter som gjennomgår strålebehandling for å hjelpe til med å identifisere hvilke som er viktige. For å forstå hvilke endringer som er relevante i løpet av et 6-ukers strålebehandlingsforløp planlegger vi denne prospektive observasjonsstudien. Eventuelle endringer identifisert i denne studien kan forbedres ved spesifikk ernæringsintervensjon i fremtidige studier.
Studietype
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient med gynekologisk, blære eller rektal malignitet som skal starte på en 5-6 ukers kur med radikal strålebehandling til bekkenet som er i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke
- Pasienter som allerede har startet strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCR2240
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .