Prospektivní studie u pacientů s radioterapií pánve
Prospektivní studie k identifikaci změn nutričního stavu a střevních příznaků u pacientů podstupujících radikální radioterapii pánve k léčbě gynekologického, urologického nebo rektálního karcinomu.
Symptomy jako průjem a břišní diskomfort jsou častými vedlejšími účinky radioterapie nádorů v pánvi a obvykle se objevují do 2 týdnů od zahájení léčby. Po ukončení radioterapie tyto příznaky obvykle odezní, ale u některých pacientů mohou pokračovat a někdy způsobit značné problémy.
Není jasné, jaké procesy se vyskytují, aby vyvolaly takové příznaky. Možností je celá řada a rádi bychom je dále prozkoumali. Pokud dokážeme identifikovat konkrétní důvody, proč jsou symptomy horší u jednoho pacienta ve srovnání s jiným, můžeme se jim pokusit buď předcházet, nebo je léčit. Cílem této studie je hledat rozdíly ve způsobu, jakým se střevo adaptuje na radioterapii u pacientů, kteří ano a u těch, kteří nemají střevní příznaky během radioterapie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti s rakovinou pánve mohou být léčeni radikální radioterapií jako součást léčby onemocnění. Akutní střevní změny, jako je průjem, bolesti břicha a nevolnost, se vyskytují asi u 75 % pacientů. Závažné akutní změny predisponují k chronickým, nezvladatelným střevním změnám. Nutriční intervence během radioterapie může chránit střevo před toxicitou.
Řada nutričně souvisejících změn ve funkci střev může způsobit akutní střevní potíže během radioterapie. Ty zahrnují: Žlučová kyselina a pankreatický enzym potencované poškození sliznice způsobující ztrátu integrity epitelu a následně zvýšenou permeabilitu pro antigeny a luminální bakterie; Malabsorpce žlučových kyselin, snížení schopnosti střev trávit tuk; Snížená aktivita disacharidázy v důsledku ztráty střevního kartáčkového lemu, což způsobuje malabsorpci cukrů vedoucí k osmotickému průjmu; Statis/ dysmotilita v tenkém střevě podněcující bakteriální přerůstání.
Existuje jen málo prospektivních údajů o pacientech podstupujících radioterapii, které by pomohly určit, které jsou důležité. Abychom pochopili, jaké změny jsou relevantní během 6týdenního cyklu radioterapie, plánujeme tuto prospektivní observační studii. Jakékoli změny zjištěné v této studii by mohly být v budoucích studiích zlepšeny specifickou nutriční intervencí.
Typ studie
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient s gynekologickým zhoubným nádorem, zhoubným nádorem močového měchýře nebo rekta, který se chystá nastoupit na 5–6týdenní kúru radikální radioterapie pánve, který je schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní nebo ochotní dát informovaný souhlas
- Pacienti, kteří již zahájili radioterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR2240
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .