- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00220181
Estudo Prospectivo em Pacientes de Radioterapia Pélvica
Um estudo prospectivo para identificar alterações no estado nutricional e sintomas intestinais em pacientes submetidos a um curso de radioterapia radical na pelve para tratamento de câncer ginecológico, urológico ou retal.
Sintomas como diarreia e desconforto abdominal são efeitos colaterais comuns da radioterapia para tumores na pelve e geralmente ocorrem dentro de 2 semanas após o início do tratamento. Uma vez concluído o curso da radioterapia, esses sintomas geralmente desaparecem, mas em alguns pacientes eles podem continuar e, às vezes, causar problemas significativos.
Não está claro quais processos estão ocorrendo para desencadear tais sintomas. Existem várias possibilidades e gostaríamos de investigá-las mais a fundo. Se pudermos identificar razões específicas para os sintomas serem piores em um paciente em comparação com outro, podemos tentar prevenir ou tratá-los. O objetivo deste estudo é procurar diferenças na maneira como o intestino se adapta à radioterapia em pacientes que apresentam e naqueles que não apresentam sintomas intestinais durante o curso da radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com câncer pélvico podem ser tratados com radioterapia radical como parte do tratamento da doença. Alterações intestinais agudas, como diarreia, dor abdominal e náusea, ocorrem em cerca de 75% dos pacientes. Alterações agudas graves predispõem a alterações intestinais crônicas e intratáveis. A intervenção nutricional durante a radioterapia pode proteger o intestino da toxicidade.
Uma série de alterações relacionadas à nutrição na função intestinal pode causar problemas intestinais agudos durante a radioterapia. Estes incluem: Danos potencializados por ácidos biliares e enzimas pancreáticas à mucosa, causando perda da integridade epitelial e, por sua vez, aumento da permeabilidade a antígenos e bactérias luminais; Má absorção de ácidos biliares, diminuindo a capacidade do intestino de digerir gordura; Redução da atividade da dissacaridase devido à perda da borda em escova intestinal, causando má absorção de açúcares levando a diarreia osmótica; Statis/ dismotilidade no intestino delgado levando ao supercrescimento bacteriano.
Há poucos dados prospectivos em pacientes submetidos à radioterapia para ajudar a identificar quais são importantes. Para entender quais mudanças são relevantes durante um curso de radioterapia de 6 semanas, planejamos este estudo observacional prospectivo. Quaisquer alterações identificadas neste estudo podem ser melhoradas por intervenção nutricional específica em estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com malignidade ginecológica, da bexiga ou retal prestes a embarcar em um curso de 5-6 semanas de radioterapia radical para a pelve que seja capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes ou relutantes em dar consentimento informado
- Pacientes que já iniciaram radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR2240
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