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Estudo Prospectivo em Pacientes de Radioterapia Pélvica

21 de setembro de 2005 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Um estudo prospectivo para identificar alterações no estado nutricional e sintomas intestinais em pacientes submetidos a um curso de radioterapia radical na pelve para tratamento de câncer ginecológico, urológico ou retal.

Sintomas como diarreia e desconforto abdominal são efeitos colaterais comuns da radioterapia para tumores na pelve e geralmente ocorrem dentro de 2 semanas após o início do tratamento. Uma vez concluído o curso da radioterapia, esses sintomas geralmente desaparecem, mas em alguns pacientes eles podem continuar e, às vezes, causar problemas significativos.

Não está claro quais processos estão ocorrendo para desencadear tais sintomas. Existem várias possibilidades e gostaríamos de investigá-las mais a fundo. Se pudermos identificar razões específicas para os sintomas serem piores em um paciente em comparação com outro, podemos tentar prevenir ou tratá-los. O objetivo deste estudo é procurar diferenças na maneira como o intestino se adapta à radioterapia em pacientes que apresentam e naqueles que não apresentam sintomas intestinais durante o curso da radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes com câncer pélvico podem ser tratados com radioterapia radical como parte do tratamento da doença. Alterações intestinais agudas, como diarreia, dor abdominal e náusea, ocorrem em cerca de 75% dos pacientes. Alterações agudas graves predispõem a alterações intestinais crônicas e intratáveis. A intervenção nutricional durante a radioterapia pode proteger o intestino da toxicidade.

Uma série de alterações relacionadas à nutrição na função intestinal pode causar problemas intestinais agudos durante a radioterapia. Estes incluem: Danos potencializados por ácidos biliares e enzimas pancreáticas à mucosa, causando perda da integridade epitelial e, por sua vez, aumento da permeabilidade a antígenos e bactérias luminais; Má absorção de ácidos biliares, diminuindo a capacidade do intestino de digerir gordura; Redução da atividade da dissacaridase devido à perda da borda em escova intestinal, causando má absorção de açúcares levando a diarreia osmótica; Statis/ dismotilidade no intestino delgado levando ao supercrescimento bacteriano.

Há poucos dados prospectivos em pacientes submetidos à radioterapia para ajudar a identificar quais são importantes. Para entender quais mudanças são relevantes durante um curso de radioterapia de 6 semanas, planejamos este estudo observacional prospectivo. Quaisquer alterações identificadas neste estudo podem ser melhoradas por intervenção nutricional específica em estudos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com malignidade ginecológica, da bexiga ou retal prestes a embarcar em um curso de 5-6 semanas de radioterapia radical para a pelve que seja capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes ou relutantes em dar consentimento informado
  • Pacientes que já iniciaram radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jervoise Andreyev, Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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