- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00220181
골반 방사선 치료 환자에 대한 전향적 연구
부인과암, 비뇨기과암 또는 직장암 치료를 위해 골반에 근치 방사선 치료를 받는 환자의 영양 상태 및 장 증상의 변화를 확인하기 위한 전향적 연구.
설사 및 복부 불편감과 같은 증상은 골반 종양에 대한 방사선 요법의 일반적인 부작용이며 일반적으로 치료 시작 2주 이내에 발생합니다. 방사선 치료 과정이 완료되면 이러한 증상은 일반적으로 가라앉지만 일부 환자에서는 계속될 수 있으며 때로는 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다.
이러한 증상을 유발하기 위해 어떤 프로세스가 발생하고 있는지는 명확하지 않습니다. 여러 가지 가능성이 있으며 이에 대해 자세히 조사하고자 합니다. 한 환자의 증상이 다른 환자에 비해 악화되는 구체적인 이유를 식별할 수 있다면 이를 예방하거나 치료할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 방사선 치료 과정에서 장 증상을 경험하는 환자와 경험하지 않는 환자의 장에서 방사선 치료에 적응하는 방식의 차이를 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
골반암 환자는 질병 관리의 일환으로 근치 방사선 요법으로 치료할 수 있습니다. 설사, 복통 및 메스꺼움과 같은 급성 장 변화는 환자의 약 75%에서 발생합니다. 심각한 급성 변화는 만성적이고 다루기 힘든 장 변화를 일으키기 쉽습니다. 방사선 요법 중 영양 개입은 장을 독성으로부터 보호할 수 있습니다.
장 기능의 영양학적으로 관련된 많은 변화는 방사선 치료 중 급성 장 문제를 일으킬 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 담즙산 흡수 장애, 소화관의 지방 소화 능력 감소 삼투성 설사로 이어지는 설탕의 흡수 장애를 유발하는 장 솔 경계의 손실로 인한 감소된 이당류 분해 효소 활성; 세균의 과증식을 유발하는 소장의 정체/운동장애.
어떤 것이 중요한지 식별하는 데 도움이 되는 방사선 요법을 받는 환자에 대한 전향적 데이터는 거의 없습니다. 6주간의 방사선 치료 과정 동안 어떤 변화가 관련이 있는지 이해하기 위해 이 전향적 관찰 연구를 계획합니다. 이 연구에서 확인된 모든 변화는 향후 연구에서 특정 영양 개입으로 개선될 수 있습니다.
연구 유형
등록
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부인과, 방광 또는 직장 악성 종양이 있는 모든 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 골반에 대한 근치적 방사선 요법의 5-6주 과정을 시작하려고 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 환자
- 이미 방사선 치료를 시작한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jervoise Andreyev, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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