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골반 방사선 치료 환자에 대한 전향적 연구

2005년 9월 21일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust

부인과암, 비뇨기과암 또는 직장암 치료를 위해 골반에 근치 방사선 치료를 받는 환자의 영양 상태 및 장 증상의 변화를 확인하기 위한 전향적 연구.

설사 및 복부 불편감과 같은 증상은 골반 종양에 대한 방사선 요법의 일반적인 부작용이며 일반적으로 치료 시작 2주 이내에 발생합니다. 방사선 치료 과정이 완료되면 이러한 증상은 일반적으로 가라앉지만 일부 환자에서는 계속될 수 있으며 때로는 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다.

이러한 증상을 유발하기 위해 어떤 프로세스가 발생하고 있는지는 명확하지 않습니다. 여러 가지 가능성이 있으며 이에 대해 자세히 조사하고자 합니다. 한 환자의 증상이 다른 환자에 비해 악화되는 구체적인 이유를 식별할 수 있다면 이를 예방하거나 치료할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 방사선 치료 과정에서 장 증상을 경험하는 환자와 경험하지 않는 환자의 장에서 방사선 치료에 적응하는 방식의 차이를 찾는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

골반암 환자는 질병 관리의 일환으로 근치 방사선 요법으로 치료할 수 있습니다. 설사, 복통 및 메스꺼움과 같은 급성 장 변화는 환자의 약 75%에서 발생합니다. 심각한 급성 변화는 만성적이고 다루기 힘든 장 변화를 일으키기 쉽습니다. 방사선 요법 중 영양 개입은 장을 독성으로부터 보호할 수 있습니다.

장 기능의 영양학적으로 관련된 많은 변화는 방사선 치료 중 급성 장 문제를 일으킬 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 담즙산 흡수 장애, 소화관의 지방 소화 능력 감소 삼투성 설사로 이어지는 설탕의 흡수 장애를 유발하는 장 솔 경계의 손실로 인한 감소된 이당류 분해 효소 활성; 세균의 과증식을 유발하는 소장의 정체/운동장애.

어떤 것이 중요한지 식별하는 데 도움이 되는 방사선 요법을 받는 환자에 대한 전향적 데이터는 거의 없습니다. 6주간의 방사선 치료 과정 동안 어떤 변화가 관련이 있는지 이해하기 위해 이 전향적 관찰 연구를 계획합니다. 이 연구에서 확인된 모든 변화는 향후 연구에서 특정 영양 개입으로 개선될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부인과, 방광 또는 직장 악성 종양이 있는 모든 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 골반에 대한 근치적 방사선 요법의 5-6주 과정을 시작하려고 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 환자
  • 이미 방사선 치료를 시작한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jervoise Andreyev, Imperial College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

연구 완료

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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