Estudio prospectivo en pacientes con radioterapia pélvica
Un estudio prospectivo para identificar cambios en el estado nutricional y síntomas intestinales en pacientes que reciben un curso de radioterapia radical en la pelvis para el tratamiento del cáncer ginecológico, urológico o rectal.
Síntomas como diarrea y malestar abdominal son efectos secundarios comunes de la radioterapia para tumores en la pelvis y generalmente ocurren dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del tratamiento. Una vez que se ha completado el curso de la radioterapia, estos síntomas generalmente desaparecen, pero en algunos pacientes pueden continuar y, en ocasiones, causar problemas importantes.
No está claro qué procesos están ocurriendo para desencadenar tales síntomas. Hay varias posibilidades y nos gustaría investigarlas más a fondo. Si podemos identificar las razones específicas por las que los síntomas empeoran en un paciente en comparación con otro, entonces podemos tratar de prevenirlos o tratarlos. El objetivo de este estudio es buscar diferencias en la forma en que el intestino se adapta a la radioterapia en pacientes que la experimentan y en aquellos que no experimentan síntomas intestinales durante el curso de la radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer pélvico pueden recibir tratamiento con radioterapia radical como parte del control de su enfermedad. Los cambios intestinales agudos como diarrea, dolor abdominal y náuseas ocurren en alrededor del 75% de los pacientes. Los cambios agudos severos predisponen a cambios intestinales crónicos e intratables. La intervención nutricional durante la radioterapia puede proteger al intestino de la toxicidad.
Varios cambios relacionados con la nutrición en la función intestinal pueden causar problemas intestinales agudos durante la radioterapia. Estos incluyen: Daño potenciado por ácidos biliares y enzimas pancreáticas en la mucosa que causa la pérdida de la integridad epitelial y, a su vez, aumenta la permeabilidad a los antígenos y las bacterias luminales; malabsorción de ácidos biliares, lo que disminuye la capacidad del intestino para digerir grasas; Reducción de la actividad de la disacaridasa debido a la pérdida del borde en cepillo intestinal, lo que provoca malabsorción de azúcares que conduce a diarrea osmótica; Estatis / dismotilidad en el intestino delgado que provoca el sobrecrecimiento bacteriano.
Hay pocos datos prospectivos en pacientes sometidos a radioterapia que ayuden a identificar cuáles son importantes. Para comprender qué cambios son relevantes durante un curso de radioterapia de 6 semanas, planeamos este estudio observacional prospectivo. Cualquier cambio identificado en este estudio podría mejorarse mediante una intervención nutricional específica en estudios futuros.
Tipo de estudio
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con neoplasia maligna ginecológica, vesical o rectal a punto de iniciar un ciclo de radioterapia radical pélvica de 5-6 semanas que sea capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
- Pacientes que ya han iniciado radioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR2240
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