Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus lantion sädehoitopotilailla

keskiviikko 21. syyskuuta 2005 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tulevaisuustutkimus ravitsemustilan ja suolisto-oireiden muutosten tunnistamiseksi potilailla, jotka saavat lantion radikaalia sädehoitoa gynekologisen, urologisen tai peräsuolen syövän hoitoon.

Oireet, kuten ripuli ja vatsakivut, ovat lantion kasvainten sädehoidon yleisiä sivuvaikutuksia, ja ne ilmenevät yleensä 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Kun sädehoito on päättynyt, nämä oireet yleensä häviävät, mutta joillakin potilailla ne voivat jatkua ja aiheuttaa joskus merkittäviä ongelmia.

Ei ole selvää, mitä prosesseja tapahtuu tällaisten oireiden laukaisemiseksi. Mahdollisuuksia on useita, ja haluamme tutkia niitä tarkemmin. Jos voimme tunnistaa erityisiä syitä oireiden pahenemiseen yhdellä potilaalla verrattuna toiseen, voimme yrittää joko estää tai hoitaa niitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä eroja tavassa, jolla suolisto sopeutuu sädehoitoon potilailla, jotka saavat ja joilla ei ole suolisto-oireita sädehoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion syöpää sairastavia potilaita voidaan hoitaa radikaalilla sädehoidolla osana sairauden hallintaa. Akuutteja suolistomuutoksia, kuten ripulia, vatsakipua ja pahoinvointia, esiintyy noin 75 %:lla potilaista. Vakavat akuutit muutokset altistavat kroonisille, vaikeasti hoidettaville suolistomuutoksiin. Ravitsemustoimenpiteet sädehoidon aikana voivat suojata suolistoa myrkyllisiltä vaikutuksilta.

Useat ravitsemukselliset muutokset suolen toiminnassa voivat aiheuttaa akuutteja suolisto-ongelmia sädehoidon aikana. Näitä ovat: sappihappo ja haimaentsyymi voimistaa limakalvovaurioita, mikä aiheuttaa epiteelin eheyden menetyksen ja puolestaan ​​lisääntyneen antigeenien ja luminaalisten bakteerien läpäisevyyden; Sappihapon imeytymishäiriö, joka vähentää suoliston kykyä sulattaa rasvaa; Vähentynyt disakkaridaasiaktiivisuus, joka johtuu suoliston harjan reunan menettämisestä, mikä aiheuttaa sokerien imeytymishäiriön, joka johtaa osmoottiseen ripuliin; Statis / dysmotiliteetti ohutsuolessa, mikä saa aikaan bakteerien liikakasvua.

Sädehoitoa saavista potilaista on vain vähän tulevaisuutta koskevia tietoja, jotka auttaisivat tunnistamaan, mitkä ovat tärkeitä. Ymmärtääksemme, mitkä muutokset ovat olennaisia ​​6 viikon sädehoitojakson aikana, suunnittelemme tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen. Kaikki tässä tutkimuksessa tunnistetut muutokset voitaisiin parantaa erityisillä ravitsemuksellisilla interventioilla tulevissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolla on gynekologinen, virtsarakon tai peräsuolen pahanlaatuinen kasvain, joka on aloittamassa 5-6 viikon lantion radikaalia sädehoitoa ja joka pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, jotka ovat jo aloittaneet sädehoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jervoise Andreyev, Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa