- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00220181
Tulevaisuuden tutkimus lantion sädehoitopotilailla
Tulevaisuustutkimus ravitsemustilan ja suolisto-oireiden muutosten tunnistamiseksi potilailla, jotka saavat lantion radikaalia sädehoitoa gynekologisen, urologisen tai peräsuolen syövän hoitoon.
Oireet, kuten ripuli ja vatsakivut, ovat lantion kasvainten sädehoidon yleisiä sivuvaikutuksia, ja ne ilmenevät yleensä 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Kun sädehoito on päättynyt, nämä oireet yleensä häviävät, mutta joillakin potilailla ne voivat jatkua ja aiheuttaa joskus merkittäviä ongelmia.
Ei ole selvää, mitä prosesseja tapahtuu tällaisten oireiden laukaisemiseksi. Mahdollisuuksia on useita, ja haluamme tutkia niitä tarkemmin. Jos voimme tunnistaa erityisiä syitä oireiden pahenemiseen yhdellä potilaalla verrattuna toiseen, voimme yrittää joko estää tai hoitaa niitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä eroja tavassa, jolla suolisto sopeutuu sädehoitoon potilailla, jotka saavat ja joilla ei ole suolisto-oireita sädehoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion syöpää sairastavia potilaita voidaan hoitaa radikaalilla sädehoidolla osana sairauden hallintaa. Akuutteja suolistomuutoksia, kuten ripulia, vatsakipua ja pahoinvointia, esiintyy noin 75 %:lla potilaista. Vakavat akuutit muutokset altistavat kroonisille, vaikeasti hoidettaville suolistomuutoksiin. Ravitsemustoimenpiteet sädehoidon aikana voivat suojata suolistoa myrkyllisiltä vaikutuksilta.
Useat ravitsemukselliset muutokset suolen toiminnassa voivat aiheuttaa akuutteja suolisto-ongelmia sädehoidon aikana. Näitä ovat: sappihappo ja haimaentsyymi voimistaa limakalvovaurioita, mikä aiheuttaa epiteelin eheyden menetyksen ja puolestaan lisääntyneen antigeenien ja luminaalisten bakteerien läpäisevyyden; Sappihapon imeytymishäiriö, joka vähentää suoliston kykyä sulattaa rasvaa; Vähentynyt disakkaridaasiaktiivisuus, joka johtuu suoliston harjan reunan menettämisestä, mikä aiheuttaa sokerien imeytymishäiriön, joka johtaa osmoottiseen ripuliin; Statis / dysmotiliteetti ohutsuolessa, mikä saa aikaan bakteerien liikakasvua.
Sädehoitoa saavista potilaista on vain vähän tulevaisuutta koskevia tietoja, jotka auttaisivat tunnistamaan, mitkä ovat tärkeitä. Ymmärtääksemme, mitkä muutokset ovat olennaisia 6 viikon sädehoitojakson aikana, suunnittelemme tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen. Kaikki tässä tutkimuksessa tunnistetut muutokset voitaisiin parantaa erityisillä ravitsemuksellisilla interventioilla tulevissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla on gynekologinen, virtsarakon tai peräsuolen pahanlaatuinen kasvain, joka on aloittamassa 5-6 viikon lantion radikaalia sädehoitoa ja joka pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka ovat jo aloittaneet sädehoidon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR2240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .