Studio prospettico in pazienti con radioterapia pelvica
Uno studio prospettico per identificare i cambiamenti nello stato nutrizionale e nei sintomi intestinali nei pazienti che ricevono un ciclo di radioterapia radicale alla pelvi per il trattamento del cancro ginecologico, urologico o del retto.
Sintomi come diarrea e disturbi addominali sono effetti collaterali comuni della radioterapia per i tumori della pelvi e di solito si verificano entro 2 settimane dall'inizio del trattamento. Una volta completato il ciclo di radioterapia, questi sintomi di solito regrediscono, ma in alcuni pazienti possono continuare e talvolta causare problemi significativi.
Non è chiaro quali processi si stiano verificando per scatenare tali sintomi. Ci sono una serie di possibilità e vorremmo indagare ulteriormente su queste. Se siamo in grado di identificare ragioni specifiche per cui i sintomi sono peggiori in un paziente rispetto a un altro, allora possiamo provare a prevenirli o trattarli. Lo scopo di questo studio è cercare le differenze nel modo in cui l'intestino si adatta alla radioterapia nei pazienti che lo fanno e in quelli che non manifestano sintomi intestinali durante il loro ciclo di radioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con tumori pelvici possono essere trattati con radioterapia radicale come parte della loro gestione della malattia. Cambiamenti intestinali acuti come diarrea, dolori addominali e nausea si verificano in circa il 75% dei pazienti. Gravi cambiamenti acuti predispongono a cambiamenti intestinali cronici e intrattabili. L'intervento nutrizionale durante la radioterapia può proteggere l'intestino dalla tossicità.
Numerosi cambiamenti nutrizionali correlati alla funzione intestinale possono causare problemi intestinali acuti durante la radioterapia. Questi includono: Danno potenziato degli enzimi pancreatici e degli acidi biliari alla mucosa che causa la perdita dell'integrità epiteliale e, a sua volta, una maggiore permeabilità agli antigeni e ai batteri luminali; Malassorbimento degli acidi biliari, che riduce la capacità dell'intestino di digerire i grassi; Ridotta attività della disaccaridasi a causa della perdita del bordo a spazzola intestinale, che causa malassorbimento di zuccheri che porta a diarrea osmotica; Statismo/dismotilità nell'intestino tenue che provoca una proliferazione batterica.
Ci sono pochi dati prospettici nei pazienti sottoposti a radioterapia per aiutare a identificare quali sono importanti. Per capire quali cambiamenti sono rilevanti durante un ciclo di radioterapia di 6 settimane, pianifichiamo questo studio osservazionale prospettico. Eventuali modifiche identificate in questo studio potrebbero essere migliorate da specifici interventi nutrizionali in studi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con neoplasia ginecologica, della vescica o del retto in procinto di intraprendere un ciclo di radioterapia radicale della pelvi di 5-6 settimane che sia in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci o non disposti a dare il consenso informato
- Pazienti che hanno già iniziato la radioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR2240
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