盆腔放疗患者的前瞻性研究
2005年9月21日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
一项前瞻性研究，旨在确定接受骨盆根治性放射治疗以治疗妇科、泌尿科或直肠癌的患者营养状况和肠道症状的变化。
腹泻和腹部不适等症状是骨盆肿瘤放疗的常见副作用，通常在开始治疗后 2 周内发生。 一旦放疗过程完成，这些症状通常会消退，但在某些患者中，它们可能会持续存在，有时会导致严重问题。
目前尚不清楚触发此类症状的过程是什么。 有多种可能性，我们想进一步调查这些可能性。 如果我们能够确定一名患者的症状比另一名患者更严重的具体原因，那么我们就可以尝试预防或治疗这些症状。 这项研究的目的是寻找在放疗过程中接受和未出现肠道症状的患者肠道适应放疗的方式的差异。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
盆腔癌患者可能接受根治性放疗作为疾病管理的一部分。 大约75%的患者会出现腹泻、腹痛和恶心等急性肠道变化。 严重的急性变化易导致慢性、顽固的肠道变化。 放疗期间的营养干预可以保护肠道免受毒性。
一些与营养相关的肠功能变化可能会在放疗期间引起急性肠道问题。 其中包括： 胆汁酸和胰酶加强了对粘膜的损伤，导致上皮完整性丧失，进而增加了对抗原和管腔细菌的渗透性；胆汁酸吸收不良，降低肠道消化脂肪的能力；由于肠道刷状缘缺失导致双糖酶活性降低，导致糖吸收不良，导致渗透性腹泻；小肠中的静止/运动障碍促使细菌过度生长。
接受放疗的患者几乎没有前瞻性数据来帮助确定哪些是重要的。 为了了解在为期 6 周的放射治疗过程中有哪些相关变化，我们计划进行这项前瞻性观察研究。 本研究中发现的任何变化都可以通过未来研究中的特定营养干预得到改善。
研究类型
观察性的
注册
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何妇科、膀胱或直肠恶性肿瘤的患者即将开始对骨盆进行 5-6 周的根治性放射治疗，并且能够给予知情同意
排除标准：
- 患者不能或不愿给予知情同意
- 已经开始放疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jervoise Andreyev、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
研究完成
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月21日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月21日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
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