- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00220181
Prospektive Studie bei Patienten mit Beckenbestrahlung
Eine prospektive Studie zur Identifizierung von Veränderungen des Ernährungsstatus und der Darmsymptome bei Patienten, die eine radikale Strahlentherapie des Beckens zur Behandlung von gynäkologischem, urologischem oder Rektumkrebs erhalten.
Symptome wie Durchfall und Bauchbeschwerden sind häufige Nebenwirkungen der Strahlentherapie bei Tumoren im Becken und treten normalerweise innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Sobald die Strahlentherapie abgeschlossen ist, klingen diese Symptome normalerweise ab, bei einigen Patienten können sie jedoch anhalten und manchmal erhebliche Probleme verursachen.
Es ist nicht klar, welche Prozesse ablaufen, die solche Symptome auslösen. Es gibt eine Reihe von Möglichkeiten und wir würden diese gerne weiter untersuchen. Wenn wir spezifische Gründe dafür identifizieren können, dass sich die Symptome bei einem Patienten im Vergleich zu einem anderen verschlimmern, können wir versuchen, diese entweder zu verhindern oder zu behandeln. Das Ziel dieser Studie besteht darin, nach Unterschieden in der Art und Weise zu suchen, wie sich der Darm an die Strahlentherapie anpasst, und zwar bei Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten, und bei Patienten, bei denen während der Strahlentherapie Darmsymptome auftreten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Beckenkrebs können im Rahmen ihrer Krankheitsbehandlung mit einer radikalen Strahlentherapie behandelt werden. Akute Darmveränderungen wie Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit treten bei etwa 75 % der Patienten auf. Schwere akute Veränderungen begünstigen chronische, hartnäckige Darmveränderungen. Ernährungseingriffe während der Strahlentherapie können den Darm vor Toxizität schützen.
Eine Reihe ernährungsbedingter Veränderungen der Darmfunktion können während einer Strahlentherapie zu akuten Darmproblemen führen. Dazu gehören: Gallensäure und Pankreasenzyme verstärken die Schädigung der Schleimhaut, was zu einem Verlust der Epithelintegrität und damit zu einer erhöhten Durchlässigkeit für Antigene und Lumenbakterien führt; Gallensäure-Malabsorption, wodurch die Fähigkeit des Darms, Fett zu verdauen, verringert wird; Reduzierte Disaccharidase-Aktivität aufgrund des Verlusts des Darmbürstensaums, was zu einer Malabsorption von Zuckern führt, die zu osmotischem Durchfall führt; Statis/Motilitätsstörungen im Dünndarm, die zu einer bakteriellen Überwucherung führen.
Es gibt nur wenige prospektive Daten zu Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, um zu ermitteln, welche davon wichtig sind. Um zu verstehen, welche Veränderungen während einer 6-wöchigen Strahlentherapie relevant sind, planen wir diese prospektive Beobachtungsstudie. Alle in dieser Studie festgestellten Veränderungen könnten durch spezifische Ernährungsinterventionen in zukünftigen Studien verbessert werden.
Studientyp
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient mit gynäkologischem, bösartigem Blasen- oder Rektumkarzinom, der vor einer 5- bis 6-wöchigen radikalen Strahlentherapie des Beckens steht und in der Lage ist, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder wollen
- Patienten, die bereits mit einer Strahlentherapie begonnen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR2240
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