Prospektív vizsgálat kismedencei radioterápiás betegeknél
Prospektív tanulmány a táplálkozási állapot és a béltünetek változásainak azonosítására olyan betegeknél, akik radikális sugárterápiát kaptak a medence területén nőgyógyászati, urológiai vagy végbélrák kezelésére.
Az olyan tünetek, mint a hasmenés és a hasi diszkomfort a kismedencei daganatok sugárkezelésének gyakori mellékhatásai, és általában a kezelés megkezdését követő 2 héten belül jelentkeznek. A sugárterápia befejezése után ezek a tünetek általában enyhülnek, de egyes betegeknél tovább folytatódhatnak, és néha jelentős problémákat okozhatnak.
Nem világos, hogy milyen folyamatok lépnek fel az ilyen tünetek kiváltására. Számos lehetőség kínálkozik, és ezeket szeretnénk tovább vizsgálni. Ha meg tudjuk határozni annak konkrét okait, hogy az egyik betegnél rosszabbak a tünetek, mint a másiknál, akkor megpróbálhatjuk ezeket megelőzni vagy kezelni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy különbségeket keressen a bélrendszer sugárterápiához való alkalmazkodásában azoknál a betegeknél, akiknél igen, illetve akiknél nem jelentkeznek béltünetek a sugárkezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kismedencei daganatos betegeket radikális sugárterápiával kezelhetik betegségük kezelésének részeként. A betegek körülbelül 75%-ánál fordulnak elő akut bélelváltozások, például hasmenés, hasi fájdalom és hányinger. A súlyos akut elváltozások krónikus, kezelhetetlen bélelváltozásokra hajlamosítanak. A sugárterápia során végzett táplálkozási beavatkozás megvédheti a beleket a toxicitástól.
Számos táplálkozással összefüggő változás a bélműködésben akut bélproblémákat okozhat a sugárterápia során. Ezek a következők: Az epesav és a hasnyálmirigy-enzim fokozza a nyálkahártya károsodását, ami a hám integritásának elvesztését, valamint az antigének és a luminalis baktériumok fokozott permeabilitását okozza; Epesav felszívódási zavar, csökkenti a bél képességét a zsír emésztésére; Csökkent diszacharidáz aktivitás a bélkefe határának elvesztése miatt, ami a cukrok felszívódását okozza, ami ozmotikus hasmenéshez vezet; Statis/dysmotilitás a vékonybélben, ami baktériumok túlszaporodását idézi elő.
Kevés olyan prospektív adat áll rendelkezésre a sugárterápiában részesülő betegekről, amelyek segíthetnek azonosítani, melyek a fontosak. Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a megtervezéséhez, hogy megértsük, milyen változások lényegesek egy 6 hetes sugárterápiás kúra során. Az ebben a tanulmányban azonosított bármely változás javítható speciális táplálkozási beavatkozással a jövőbeni vizsgálatok során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nőgyógyászati, húgyhólyag- vagy végbélrákos beteg, aki 5-6 hetes radikális kismedencei radioterápiás kúra előtt áll, aki képes beleegyezését adni.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni
- Olyan betegek, akik már megkezdték a sugárkezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jervoise Andreyev, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCR2240
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .