気分変調性障害、二重盲検の治療におけるエスシタロプラム

包含基準:

• 18～65歳の男女の外来患者。
• -気分変調性障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）の診断を受けた患者。
• 被験者は信頼できると見なされなければなりません。
• 患者は、ベースラインでハミルトンうつ病スケール（24項目）で合計12以上になります。

除外基準:

• せん妄、認知症、健忘症、およびその他の認知障害の DSM-IV 診断を受けた患者。
• 次の6か月以内に妊娠を計画している患者、または妊娠中または授乳中の女性。
• -抗うつ薬の2つ以上の十分な試験に対する非反応の病歴がある患者（表1で定義）。

• -主な診断が以下のDSM-IV基準を満たす患者：

  • 大うつ病性障害、現在
  • 双極性障害または気分循環症。統合失調症、妄想性 (妄想) 障害、および他に分類されない精神病性障害。
  • 拒食症または過食症
• 過去 6 か月以内に、カフェインとタバコを除く、アルコールを含む薬物の乱用または依存に関する DSM-IV 基準を満たした患者。
• -訪問2の前の7日以内に向精神薬または推定向精神効果のあるハーブ製剤を服用した患者。フルオキセチンを服用している患者は、訪問 2 の前に少なくとも 4 週間のウォッシュアウト期間が必要です。

• -次のいずれかによって証明されるように、研究の過程で自殺の深刻なリスクをもたらす患者：

  • 具体的な自殺計画の報告
  • ハミルトンうつ病評価尺度項目 3 で、0 週目に治療担当の臨床医が評価した 3 以上のスコア (積極的な自殺念慮または行動を示す)
  • 過去 12 か月以内の自殺未遂で、緊急治療室への訪問、医療または精神科への入院が必要な場合、または生命を脅かすと見なされる場合 (例: 1 週間以上の薬物の過剰摂取)。
• 急性甲状腺機能亢進症、矯正されていない甲状腺機能低下症、診断されていない発熱、制御されていない狭心症、または心臓血管、肝臓、呼吸器、血液、内分泌または神経疾患を含むその他の深刻な医学的疾患、または臨床的に重要な検査異常。
• -インフォームドコンセントを証明する能力がない患者
• 訪問 2 から訪問 3 までの HDRS 合計スコアの 50% 以上の減少、または訪問 3 での CGI 改善スコア 1 (「非常に改善」) または 2 (「非常に改善」)
• ２回の連続した来院でＣＧＩ改善スコアが６（「非常に悪い」）または７（「非常に悪い」）である患者は、試験から除外される。
• 研究の過程でいつでも大うつ病性障害の基準を満たす患者は、研究から除外されます。