Escitalopram til behandling af dysthymisk lidelse, dobbeltblind

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige ambulante patienter i alderen 18-65 år.
• Patienter med en diagnostisk og statistisk manual, fjerde udgave (DSM-IV) diagnosticering af dysthymic lidelse.
• Emnet må anses for pålideligt.
• Patienter vil have i alt 12 eller højere på Hamilton Depression Scale (24 poster) ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en DSM-IV diagnose af delirium, demens og amnestiske og andre kognitive lidelser.
• Patienter, der planlægger at producere en graviditet inden for de næste 6 måneder, eller patienter, der er gravide eller ammende.
• Patienter, som har en historie med manglende respons på to eller flere tilstrækkelige forsøg med antidepressiv medicin (som defineret i tabel 1).

• Patienter med en hoveddiagnose, der opfylder DSM-IV-kriterierne for:

  • Større depressiv lidelse, aktuel
  • Bipolar lidelse eller cyclothymia. Skizofreni, vrangforestillinger (paranoide) lidelser og psykotiske lidelser, der ikke er klassificeret andetsteds.
  • Anorexia Nervosa eller Bulimi
• Patienter, der inden for de seneste 6 måneder opfyldte DSM-IV-kriterierne for misbrug af eller afhængighed af et hvilket som helst stof, inklusive alkohol, eksklusive koffein og tobak.
• Patienter, der har taget psykotrop medicin eller urtepræparater med formodede psykotrope virkninger inden for 7 dage før besøg 2. Patienter, der tager en monoaminoxidasehæmmer (en type antidepressiv medicin) (MAOI), skal have en udvaskningsperiode på 14 dage før besøg 2, og Patienter, der tager fluoxetin, skal have en udvaskningsperiode på mindst 4 uger før besøg 2.

• Patienter, der ville udgøre en alvorlig risiko for selvmord i løbet af undersøgelsen, hvilket fremgår af et af følgende:

  • Rapport om at have en specifik plan for at begå selvmord
  • En score på 3 eller højere på Hamilton Depression Rating Scale punkt #3 som vurderet af den behandlende kliniker i uge 0, (indikerende for aktive selvmordstanker eller -adfærd)
  • Et selvmordsforsøg inden for de seneste 12 måneder, der har krævet skadestuebesøg, medicinsk eller psykiatrisk indlæggelse eller på anden måde anses for at være livstruende (fx en overdosis af > 1 uges dosis medicin.
• Patienter med ustabile medicinske tilstande, såsom akut hyperthyroidisme, ukorrigeret hypothyroidisme, udiagnosticeret feber, ukontrolleret angina eller enhver anden alvorlig medicinsk sygdom, herunder enhver kardiovaskulær, hepatisk, respiratorisk, hæmatologisk, endokrinologisk eller neurologisk sygdom eller enhver klinisk signifikant laboratorieabnormitet.
• Patienter, der mangler kapacitet til at dokumentere informeret samtykke
• 50 % eller mere fald i HDRS totalscore fra besøg 2 til besøg 3 eller en CGI-forbedringsscore på 1 ("meget forbedret") eller 2 ("meget forbedret") ved besøg 3
• Patienter, der modtager CGI Improvement-score på 6 ("meget værre") eller 7 ("meget værre") for to på hinanden følgende besøg vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.
• Patienter, der opfylder kriterierne for svær depressiv lidelse på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen, vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.