Escitalopram a disztímiás rendellenesség kezelésében, kettős vak

Bevételi kritériumok:

• Férfi és női járóbetegek 18-65 éves korig.
• Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv, negyedik kiadású (DSM-IV) dysthymiás rendellenesség diagnózisával rendelkező betegek.
• A tárgyat megbízhatónak kell tekinteni.
• A betegeknek összesen 12 vagy magasabb pontszámuk lesz a Hamilton-depressziós skálán (24 tétel) a kiinduláskor.

Kizárási kritériumok:

• Delírium, demencia, amnesztiás és egyéb kognitív zavarok DSM-IV diagnózisával rendelkező betegek.
• Betegek, akik a következő 6 hónapon belül terhességet terveznek, vagy terhes vagy szoptató nők.
• Olyan betegek, akiknek az anamnézisében nem reagáltak két vagy több elegendő antidepresszáns gyógyszeres vizsgálatra (az 1. táblázatban meghatározottak szerint).

• Azok a betegek, akiknek a fő diagnózisa megfelel a DSM-IV kritériumainak:

  • Major depresszív zavar, jelenlegi
  • Bipoláris zavar vagy ciklotímia .Skizofrénia, téveszmés (paranoid) rendellenességek és máshová nem sorolt ​​pszichotikus rendellenességek.
  • Anorexia Nervosa vagy Bulimia
• Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban megfeleltek a DSM-IV bármely kábítószerrel való visszaélés vagy attól való függőség kritériumainak, beleértve az alkoholt is, kivéve a koffeint és a dohányt.
• Azok a betegek, akik a 2. látogatást megelőző 7 napon belül pszichotróp gyógyszert vagy feltételezett pszichotróp hatású gyógynövénykészítményt szedtek. A monoamin oxidáz inhibitort (az antidepresszánsok egy fajtája) (MAOI) szedő betegeknél a 2. vizit előtt 14 napos kiürülési időszakot kell tartani, és A fluoxetint szedő betegeknél a 2. vizit előtt legalább 4 hetes kiürülési időszakot kell tartani.

• Azok a betegek, akik komoly öngyilkossági kockázatot jelentenek a vizsgálat során, amint azt az alábbiak egyike bizonyítja:

  • Jelentés arról, hogy konkrét terveik vannak öngyilkosságra
  • 3 vagy magasabb pontszám a Hamilton Depresszió Értékelési Skála 3. pontján, a kezelő orvos által a 0. héten értékelt (aktív öngyilkossági gondolatokat vagy viselkedést jelez)
  • Öngyilkossági kísérlet az elmúlt 12 hónapban, amely sürgősségi ellátást, orvosi vagy pszichiátriai kórházi kezelést igényel, vagy más módon életveszélyesnek minősül (pl. 1 hetesnél nagyobb gyógyszeradag túladagolása).
• Instabil egészségi állapotú betegek, mint például akut hyperthyreosis, korrigálatlan hypothyreosis, nem diagnosztizált láz, kontrollálatlan angina vagy bármilyen más súlyos egészségügyi betegség, beleértve bármilyen szív- és érrendszeri, máj-, légzőszervi, hematológiai, endokrinológiai vagy neurológiai betegséget, vagy bármilyen klinikailag jelentős laboratóriumi eltérést.
• Betegek, akik nem képesek bizonyított tájékozott beleegyezésére
• A HDRS összpontszám 50%-os vagy nagyobb csökkenése a 2. látogatástól a 3. látogatásig, vagy a CGI-javítási pontszám 1 ("nagyon javult") vagy 2 ("sokkal javult") a 3. látogatásnál
• Azokat a betegeket, akik két egymást követő viziten 6-os ("sokkal rosszabb") vagy 7-es ("nagyon sokkal rosszabb") CGI-javulási pontszámot kapnak, kivonják a vizsgálatból.
• Azokat a betegeket, akik a vizsgálat során bármikor megfelelnek a súlyos depressziós zavar kritériumainak, kivonják a vizsgálatból.