Escitalopram dans le traitement du trouble dysthymique, en double aveugle

Critère d'intégration:

• Patients ambulatoires masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans.
• Patients présentant un diagnostic de trouble dysthymique dans le Manuel diagnostique et statistique, quatrième édition (DSM-IV).
• Le sujet doit être considéré comme fiable.
• Les patients auront un total de 12 ou plus sur l'échelle de dépression de Hamilton (24 éléments) au départ.

Critère d'exclusion:

• Patients avec un diagnostic DSM-IV de délire, de démence, d'amnésie et d'autres troubles cognitifs.
• Les patients qui prévoient de produire une grossesse dans les 6 prochains mois, ou les patients qui sont des femmes enceintes ou qui allaitent.
• Patients ayant des antécédents de non-réponse à au moins deux essais suffisants de médicaments antidépresseurs (tels que définis dans le tableau 1).

• Patients dont le diagnostic principal répond aux critères du DSM-IV pour :

  • Trouble dépressif majeur, actuel
  • Trouble bipolaire ou cyclothymie. Schizophrénie, troubles délirants (paranoïaques) et troubles psychotiques non classés ailleurs.
  • Anorexie Nerveuse ou Boulimie
• Patients qui, au cours des 6 derniers mois, répondaient aux critères du DSM-IV d'abus ou de dépendance à toute drogue, y compris l'alcool, à l'exclusion de la caféine et du tabac.
• Les patients qui ont pris des médicaments psychotropes ou des préparations à base de plantes avec des effets psychotropes putatifs dans les 7 jours précédant la visite 2. Les patients prenant un inhibiteur de la monoamine oxydase (un type d'antidépresseur) (IMAO) doivent avoir une période de sevrage de 14 jours avant la visite 2, et les patients prenant de la fluoxétine doivent avoir une période de sevrage d'au moins 4 semaines avant la visite 2.

• Patients qui présenteraient un risque sérieux de suicide au cours de l'étude, comme en témoigne l'un des éléments suivants :

  • Rapport d'avoir un plan spécifique pour se suicider
  • Un score de 3 ou plus sur l'élément n ° 3 de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, tel qu'évalué par le clinicien traitant à la semaine 0, (indiquant des pensées ou des comportements suicidaires actifs)
  • Une tentative de suicide au cours des 12 derniers mois nécessitant une visite aux urgences, une hospitalisation médicale ou psychiatrique, ou autrement considérée comme mettant la vie en danger (par exemple, une surdose d'une dose de médicament > 1 semaine.
• Patients présentant des conditions médicales instables, telles que l'hyperthyroïdie aiguë, l'hypothyroïdie non corrigée, la fièvre non diagnostiquée, l'angine de poitrine non contrôlée ou toute autre maladie médicale grave, y compris toute maladie cardiovasculaire, hépatique, respiratoire, hématologique, endocrinologique ou neurologique, ou toute anomalie de laboratoire cliniquement significative.
• Patients qui n'ont pas la capacité de prouver leur consentement éclairé
• Diminution de 50 % ou plus du score total HDRS de la visite 2 à la visite 3 ou un score d'amélioration CGI de 1 ("très amélioré") ou 2 ("très amélioré") à la visite 3
• Les patients recevant des scores d'amélioration CGI de 6 ("bien pire") ou 7 ("très bien pire") pendant deux visites consécutives seront retirés de l'étude.
• Les patients qui répondent aux critères de trouble dépressif majeur à tout moment au cours de l'étude seront retirés de l'étude.