Escitalopram i behandling av dysthymic Disorder, Double Blind

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter 18-65 år.
• Pasienter med en diagnostisk og statistisk manual, fjerde utgave (DSM-IV) diagnostisering av dysthymisk lidelse.
• Emnet må anses som pålitelig.
• Pasienter vil ha totalt 12 eller høyere på Hamilton Depression Scale (24 elementer) ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en DSM-IV diagnose av delirium, demens og amnestiske og andre kognitive lidelser.
• Pasienter som planlegger å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene, eller pasienter som er gravide eller ammende.
• Pasienter som har en historie med manglende respons på to eller flere tilstrekkelige studier med antidepressiv medisin (som definert i tabell 1).

• Pasienter med en hoveddiagnose som oppfyller DSM-IV-kriteriene for:

  • Major depressiv lidelse, nåværende
  • Bipolar lidelse eller cyklotymi. Schizofreni, vrangforestillinger (paranoide) og psykotiske lidelser som ikke er klassifisert andre steder.
  • Anorexia Nervosa eller Bulimi
• Pasienter som i løpet av de siste 6 månedene har oppfylt DSM-IV-kriteriene for misbruk av eller avhengighet av et hvilket som helst medikament, inkludert alkohol, unntatt koffein og tobakk.
• Pasienter som har tatt psykotrope medisiner eller urtepreparater med antatt psykotrope effekter innen 7 dager før besøk 2. Pasienter som tar en monoaminoksidasehemmer (en type antidepressiva) (MAOI) må ha en utvaskingsperiode på 14 dager før besøk 2, og Pasienter som tar fluoksetin må ha en utvaskingsperiode på minst 4 uker før besøk 2.

• Pasienter som ville utgjøre en alvorlig risiko for selvmord i løpet av studien, noe som fremgår av ett av følgende:

  • Rapport om å ha en spesifikk plan for å drepe seg selv
  • En poengsum på 3 eller høyere på Hamilton Depression Rating Scale element #3, vurdert av behandlende kliniker ved uke 0, (indikerende på aktive selvmordstanker eller selvmordsatferd)
  • Et selvmordsforsøk i løpet av de siste 12 månedene som krever legevaktbesøk, medisinsk eller psykiatrisk sykehusinnleggelse eller på annen måte anses å være livstruende (f.eks. en overdose på > 1 ukes dose med medisiner.
• Pasienter med ustabile medisinske tilstander, som akutt hypertyreose, ukorrigert hypotyreose, udiagnostisert feber, ukontrollert angina eller annen alvorlig medisinsk sykdom, inkludert kardiovaskulær, hepatisk, respiratorisk, hematologisk, endokrinologisk eller nevrologisk sykdom, eller enhver klinisk signifikant laboratorieavvik.
• Pasienter som mangler kapasitet til å dokumentere informert samtykke
• 50 % eller mer reduksjon i HDRS totalscore fra besøk 2 til besøk 3 eller en CGI-forbedringsscore på 1 ("svært mye forbedret") eller 2 ("mye forbedret") ved besøk 3
• Pasienter som får CGI Improvement-score på 6 ("mye verre") eller 7 ("veldig mye verre") for to påfølgende besøk vil bli trukket fra studien.
• Pasienter som oppfyller kriteriene for alvorlig depressiv lidelse når som helst i løpet av studien, vil bli trukket fra studien.