Escitalopram vid behandling av dystymisk störning, dubbelblind

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter 18-65 år.
• Patienter med en diagnostisk och statistisk manual, fjärde upplagan (DSM-IV) diagnos av dystymisk störning.
• Ämnet måste anses tillförlitligt.
• Patienterna kommer att ha totalt 12 eller högre på Hamilton Depression Scale (24 poster) vid baslinjen.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en DSM-IV-diagnos delirium, demens och amnestiska och andra kognitiva störningar.
• Patienter som planerar att bli gravida inom de närmaste 6 månaderna, eller patienter som är gravida eller ammande kvinnor.
• Patienter som tidigare inte svarat på två eller flera tillräckliga prövningar av antidepressiv medicin (enligt tabell 1).

• Patienter med en huvuddiagnos som uppfyller DSM-IV-kriterierna för:

  • Major depressiv sjukdom, aktuell
  • Bipolär sjukdom eller cyklotymi. Schizofreni, vanföreställningar (paranoida) och psykotiska störningar som inte klassificeras någon annanstans.
  • Anorexia nervosa eller bulimi
• Patienter som under de senaste 6 månaderna uppfyllt DSM-IV-kriterierna för missbruk av eller beroende av något läkemedel, inklusive alkohol, exklusive koffein och tobak.
• Patienter som har tagit psykotropa läkemedel eller växtbaserade preparat med förmodade psykotropa effekter inom 7 dagar före besök 2. Patienter som tar en monoaminoxidashämmare (en typ av antidepressiv medel) (MAO-hämmare) måste ha en tvättperiod på 14 dagar före besök 2, och Patienter som tar fluoxetin måste ha en tvättperiod på minst 4 veckor före besök 2.

• Patienter som skulle utgöra en allvarlig risk för självmord under studiens gång, vilket framgår av något av följande:

  • Rapport om att ha en specifik plan för att ta livet av sig
  • En poäng på 3 eller högre på Hamilton Depression Rating Scale punkt #3 enligt bedömning av den behandlande läkaren vid vecka 0, (indikerar på aktiva självmordstankar eller -beteenden)
  • Ett självmordsförsök under de senaste 12 månaderna som kräver akutbesök, medicinsk eller psykiatrisk sjukhusvistelse, eller som på annat sätt bedöms vara livshotande (t.ex. en överdos av > 1 veckas dos läkemedel.
• Patienter med instabila medicinska tillstånd, såsom akut hypertyreos, okorrigerad hypotyreos, odiagnostiserad feber, okontrollerad angina eller någon annan allvarlig medicinsk sjukdom, inklusive kardiovaskulär, lever, andningssjukdom, hematologisk, endokrinologisk eller neurologisk sjukdom eller någon kliniskt signifikant laboratorieavvikelse.
• Patienter som saknar kapacitet att bevisa informerat samtycke
• 50 % eller mer minskning av HDRS totalpoäng från besök 2 till besök 3 eller ett CGI-förbättringspoäng på 1 ("mycket förbättrat") eller 2 ("mycket förbättrat") vid besök 3
• Patienter som får CGI Improvement-poäng på 6 ("mycket sämre") eller 7 ("mycket mycket sämre") för två på varandra följande besök kommer att dras tillbaka från studien.
• Patienter som uppfyller kriterierna för egentlig depression när som helst under studiens gång kommer att dras tillbaka från studien.