慢性コルチコステロイド治療患者の認知障害を改善するためのラモトリジンの臨床試験
2019年4月12日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
この研究の目的は、ラモトリジン療法が慢性コルチコステロイド療法を受けている患者の気分、記憶、海馬の大きさおよび機能の改善と関連しているかどうかを判断することです。
コルチコステロイド療法に関連する気分の変化に対する標準的なケアには、重度の場合、気分に影響を与える可能性のある抗うつ薬またはその他の薬物療法が含まれます。
現在、コルチコステロイド治療に伴う記憶障害に対して、減量または中止以外に利用できる治療法はありません。
ただし、コルチコステロイド治療に関連する気分または記憶の変化の治療に関する情報はほとんどないため、提案されたプロジェクトは標準治療を改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-8843
- The UT Southwestern Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -現在のコルチコステロイドの使用は、7 mg以上で6か月以上
- 18～65歳
除外基準:
- 主に非英語圏
- 妊婦・授乳婦
- デパコート服用中
- 現在リファンピンを服用中
- -大うつ病性障害、統合失調症、PTSD、バイポーラIまたはバイポーラIIの診断を受けている（コルチコステロイドの使用とは関係ありません）
- 中枢神経系が関与する疾患
- 短期間のステロイド漸減を開始することです
- アルコール/薬物乱用/依存の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
時間枠：24週間
|
レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) は、言語学習と宣言的記憶のテストです。
テスト中、5回連続で読み上げられる名詞15個。
各試行の後には、無料の想起テストが続きます (参加者は、読み上げられた単語を思い出すように求められます)。
5 回の試行で正しく想起された単語の合計は、総生スコアと呼ばれます。
トライアル 5 が完了すると、15 語の干渉リスト (リスト B) が提示され、その後、そのリストの無料のリコール テストが行われます。
20 分の遅れの後、受験者はリスト A から単語を思い出すように再度要求されます。これは遅れ生スコアと呼ばれます。
合計リコールと遅延試験 (試験 1 ～ 5 で正しい単語数) の生スコアは、参加者の年齢と性別に基づいて標準化された T スコア (平均 = 50、SD = 10、範囲 20 ～ 100) に変換されます。 .
以下のスコアは T スコアとして表示され、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：E. Sherwood Brown, Ph.D., M.D.、The UT Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
一次修了 (実際)
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LMC-R62
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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