Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med lamotrigin for at vende kognitiv svækkelse hos kroniske kortikosteroidbehandlede patienter

12. april 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om lamotriginbehandling er forbundet med forbedring af humør, hukommelse og hippocampus størrelse og funktion hos patienter, der får kronisk kortikosteroidbehandling. Standardbehandling af humørsvingninger forbundet med kortikosteroidbehandling, hvis den er alvorlig, omfatter antidepressiva eller anden medicin, som kan påvirke humøret. Ingen behandlinger, bortset fra dosisreduktion eller seponering, er i øjeblikket tilgængelige for hukommelsestab forbundet med kortikosteroidbehandling. Der er dog meget lidt information tilgængelig om behandling af enten humør- eller hukommelsesændringer forbundet med kortikosteroidbehandling, og derfor kan det foreslåede projekt forbedre standardbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8843
        • The UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende kortikosteroidbrug på 7 mg eller mere i 6+ måneder
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Primært ikke-engelsktalende
  • Gravid/ammende kvinde
  • Tager i øjeblikket Depakote
  • Tager i øjeblikket Rifampin
  • Har diagnosen svær depressiv lidelse, skizofreni, PTSD, bipolar I eller bipolar II (ikke relateret til kortikosteroidbrug)
  • Sygdomme med CNS involvering
  • Er at starte en kort steroid nedtrapning
  • Historie om alkohol/stofmisbrug/afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: 24 uger
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) er en test af verbal læring og deklarativ hukommelse. Under testen læses 15 navneord op i 5 på hinanden følgende forsøg. Hver prøveperiode efterfølges af en gratis husketest (deltageren bliver bedt om at huske de ord, der lige blev læst for dem). Summen af ​​korrekt genkaldte ord på tværs af 5 forsøg kaldes den samlede rå score. Efter afslutning af forsøg 5 præsenteres en interferensliste på 15 ord (liste B), efterfulgt af en gratis genkaldelsestest af denne liste. Efter 20 minutters forsinkelse skal eksaminanden igen genkalde ordene fra liste A - dette kaldes forsinkelsesråscore. De rå scorer på både den samlede tilbagekaldelse og de forsinkelsesforsøg (antal ord korrekt på tværs af forsøg 1-5) konverteres til standardiserede T-scores (middel=50; SD=10; interval 20-100) baseret på deltagernes alder og køn . Scoringerne nedenfor præsenteres som T-scores, med højere score, der indikerer bedre præstation.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E. Sherwood Brown, Ph.D., M.D., The UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMC-R62

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lamotrigin (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner