만성 코르티코스테로이드 치료 환자의 인지 장애를 역전시키기 위한 라모트리진의 임상 시험
2019년 4월 12일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 목적은 라모트리진 요법이 만성 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자의 기분, 기억력, 해마 크기 및 기능의 개선과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
심한 경우 코르티코스테로이드 요법과 관련된 기분 변화에 대한 표준 치료에는 기분에 영향을 줄 수 있는 항우울제 또는 기타 약물이 포함됩니다.
용량 감소 또는 중단 이외의 치료법은 현재 코르티코스테로이드 치료와 관련된 기억 상실에 사용할 수 없습니다.
그러나 코르티코스테로이드 치료와 관련된 기분 또는 기억 변화의 치료에 대한 정보는 거의 없으므로 제안된 프로젝트는 표준 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-8843
- The UT Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 코르티코스테로이드 6개월 이상 동안 7mg 이상 사용
- 18-65세
제외 기준:
- 주로 비영어권
- 임산부/수유부
- 현재 데파코트 복용 중
- 현재 리팜핀 복용 중
- 주요 우울 장애, 정신분열증, PTSD, 양극성 I 또는 양극성 II(코르티코스테로이드 사용과 관련 없음) 진단을 받았습니다.
- CNS 관련 질병
- 간단한 스테로이드 테이퍼를 시작하는 것입니다
- 알코올/약물 남용/의존 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
기간: 24주
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)는 언어 학습 및 선언적 기억에 대한 테스트입니다.
테스트 중에 5번의 연속 시도 동안 15개의 명사를 소리내어 읽습니다.
각 시도 후에는 무료 회상 테스트가 이어집니다(참가자는 방금 읽은 단어를 기억하도록 요청받습니다).
5번의 시도에서 올바르게 기억된 단어의 합을 총 원시 점수라고 합니다.
평가판 5가 완료되면 15개 단어의 간섭 목록(목록 B)이 표시되고 해당 목록에 대한 무료 회상 테스트가 이어집니다.
20분 지연 후 수험자는 다시 목록 A의 단어를 기억해야 합니다. 이를 지연 원점수라고 합니다.
전체 회상 및 지연 시도(1-5번 시도에서 올바른 단어 수)의 원시 점수는 참가자 연령 및 성별에 따라 표준화된 T-점수(평균=50; SD=10; 범위 20-100)로 변환됩니다. .
아래 점수는 T-점수로 표시되며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E. Sherwood Brown, Ph.D., M.D., The UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LMC-R62
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