Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av lamotrigin för att vända kognitiv försämring hos kroniska kortikosteroidbehandlade patienter

12 april 2019 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa om lamotriginbehandling är associerad med förbättring av humör, minne och hippocampus storlek och funktion hos patienter som får kronisk kortikosteroidbehandling. Standardvård för humörförändringar i samband med kortikosteroidbehandling, om den är allvarlig, inkluderar antidepressiva medel eller andra mediciner som kan påverka humöret. Inga terapier, förutom dosreduktion eller utsättning, finns för närvarande för minnesförlust i samband med kortikosteroidbehandling. Det finns dock mycket lite information tillgänglig om behandling av antingen humör- eller minnesförändringar i samband med kortikosteroidbehandling, så det föreslagna projektet kan förbättra standardvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8843
        • The UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande kortikosteroidanvändning på 7 mg eller mer i 6+ månader
  • 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • Främst icke-engelsktalande
  • Gravid/ammande kvinna
  • Tar för närvarande Depakote
  • Tar för närvarande Rifampin
  • Har diagnosen egentlig depression, schizofreni, PTSD, bipolär I eller bipolär II (ej relaterad till kortikosteroidanvändning)
  • Sjukdomar med CNS-inblandning
  • Är att starta en kort steroidnedskärning
  • Historik om alkohol/drogmissbruk/beroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsram: 24 veckor
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) är ett test av verbal inlärning och deklarativt minne. Under provet, 15 substantiv som läses upp under 5 på varandra följande försök. Varje försök följs av ett gratis återkallningstest (deltagaren uppmanas att komma ihåg orden som just lästes upp för dem). Summan av korrekt återkallade ord under 5 försök kallas totala råpoäng. När försök 5 har slutförts presenteras en störningslista på 15 ord (lista B), följt av ett gratis återkallningstest av den listan. Efter 20 minuters fördröjning måste examinanden återigen återkalla orden från lista A - detta kallas fördröjningsråpoängen. Råpoängen för både det totala återkallandet och fördröjningsförsöken (antal ord korrekt i försök 1-5) omvandlas till standardiserade T-poäng (medelvärde=50; SD=10; intervall 20-100) baserat på deltagarnas ålder och kön . Poängen nedan presenteras som T-poäng, med högre poäng som tyder på bättre prestation.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: E. Sherwood Brown, Ph.D., M.D., The UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LMC-R62

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lamotrigin (läkemedel)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera