拉莫三嗪逆转慢性皮质类固醇治疗患者认知障碍的临床试验
2019年4月12日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
本研究的目的是确定拉莫三嗪治疗是否与接受长期皮质类固醇治疗的患者的情绪、记忆和海马体大小及功能的改善有关。
与皮质类固醇治疗相关的情绪变化的标准护理，如果严重，包括抗抑郁药或其他可能影响情绪的药物。
除了减少剂量或停药外，目前没有任何疗法可用于与皮质类固醇治疗相关的记忆丧失。
然而，关于治疗与皮质类固醇治疗相关的情绪或记忆变化的信息很少，因此拟议的项目可能会改善标准护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390-8843
- The UT Southwestern Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前皮质类固醇使用 7 mg 或更多 6 个月以上
- 18-65岁
排除标准：
- 主要是非英语口语
- 孕妇/哺乳期妇女
- 目前正在服用 Depakote
- 目前服用利福平
- 诊断为重度抑郁症、精神分裂症、创伤后应激障碍、I 型双相情感障碍或 II 型双相情感障碍（与使用皮质类固醇无关）
- 累及中枢神经系统的疾病
- 是开始短暂的类固醇减量
- 酒精/药物滥用/依赖史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT)
大体时间：24周
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Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) 是对语言学习和陈述性记忆的测试。
测试期间，连续 5 次大声朗读 15 个名词。
每次试验后都会进行免费的回忆测试（要求参与者回忆刚刚读给他们听的单词）。
5 次试验中正确回忆单词的总和称为总原始分数。
完成试验 5 后，将呈现 15 个单词的干扰列表（列表 B），然后对该列表进行免费回忆测试。
延迟 20 分钟后，再次要求考生回忆列表 A 中的单词——这称为延迟原始分数。
总回忆和延迟试验的原始分数（试验 1-5 中正确的单词数）根据参与者的年龄和性别转换为标准化 T 分数（平均值 = 50；SD = 10；范围 20-100） .
下面的分数以 T 分数表示，分数越高表示性能越好。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：E. Sherwood Brown, Ph.D., M.D.、The UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年8月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月15日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月12日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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