Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne lamotryginy w celu odwrócenia zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów przewlekle leczonych kortykosteroidami

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia lamotryginą wiąże się z poprawą nastroju, pamięci oraz wielkości i funkcji hipokampa u pacjentów otrzymujących przewlekle kortykosteroidy. Standardowe leczenie zmian nastroju związanych z terapią kortykosteroidami, jeśli są ciężkie, obejmuje leki przeciwdepresyjne lub inne leki, które mogą wpływać na nastrój. W przypadku utraty pamięci związanej z leczeniem kortykosteroidami nie są obecnie dostępne żadne inne metody leczenia niż zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Jednak dostępnych jest bardzo mało informacji na temat leczenia zmian nastroju lub pamięci związanych z leczeniem kortykosteroidami, dlatego proponowany projekt może poprawić standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8843
        • The UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecne stosowanie kortykosteroidów w dawce 7 mg lub większej przez ponad 6 miesięcy
  • 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przede wszystkim nieanglojęzycznych
  • Kobieta w ciąży/karmiąca
  • Obecnie bierze Depakote
  • Obecnie przyjmuje Rifampin
  • Ma rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego, schizofrenii, PTSD, choroby afektywnej dwubiegunowej I lub dwubiegunowej II (niezwiązanej ze stosowaniem kortykosteroidów)
  • Choroby z zajęciem OUN
  • Czy rozpocząć krótki stożek sterydów
  • Historia nadużywania alkoholu/narkotyków/uzależnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego (RAVLT)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) to test werbalnego uczenia się i pamięci deklaratywnej. Podczas testu 15 rzeczowników czytanych na głos przez 5 kolejnych prób. Po każdej próbie następuje bezpłatny test przypominania (uczestnik jest proszony o przypomnienie przeczytanych słów). Suma poprawnie zapamiętanych słów w 5 próbach nazywana jest całkowitym wynikiem surowym. Po zakończeniu Próby 5, prezentowana jest lista interferencji składająca się z 15 słów (Lista B), po której następuje swobodny test przypominania sobie tej listy. Po 20-minutowym opóźnieniu zdający musi ponownie przypomnieć sobie słowa z listy A – nazywa się to surowym wynikiem opóźnienia. Surowe wyniki zarówno w próbach całkowitego przypomnienia, jak i opóźnień (liczba poprawnych słów w próbach 1-5) są konwertowane na standardowe wyniki T (średnia = 50; SD = 10; zakres 20-100) na podstawie wieku i płci uczestników . Poniższe wyniki przedstawiono jako wyniki T, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: E. Sherwood Brown, Ph.D., M.D., The UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMC-R62

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lamotrygina (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj