Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lamotrigiinin kliininen tutkimus kognitiivisen vajaatoiminnan kääntämiseksi kroonisilla kortikosteroideilla hoidetuilla potilailla

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö lamotrigiinihoito mielialan, muistin ja hippokampuksen koon ja toiminnan paranemiseen potilailla, jotka saavat kroonista kortikosteroidihoitoa. Kortikosteroidihoitoon liittyvien mielialan muutosten normaalihoito, jos se on vakava, sisältää masennuslääkkeet tai muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa mielialaan. Kortikosteroidihoitoon liittyvään muistin menettämiseen ei ole tällä hetkellä saatavilla muita hoitoja kuin annoksen pienentäminen tai hoidon lopettaminen. Kortikosteroidihoitoon liittyvien mielialan tai muistin muutosten hoidosta on kuitenkin saatavilla hyvin vähän tietoa, joten ehdotettu hanke saattaa parantaa standardihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8843
        • The UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen kortikosteroidien käyttö 7 mg tai enemmän yli 6 kuukauden ajan
  • 18-65 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pääasiassa ei-englanninkielinen
  • Raskaana oleva/imettävä nainen
  • Tällä hetkellä käytössä Depakote
  • Tällä hetkellä käytän Rifampinia
  • Hänellä on diagnosoitu vakava masennushäiriö, skitsofrenia, PTSD, kaksisuuntainen mieliala I tai kaksisuuntainen mieliala II (ei liity kortikosteroidien käyttöön)
  • Sairaudet, joihin liittyy keskushermosto
  • On aloittaa lyhyt steroidien kapeneva
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) on verbaalisen oppimisen ja deklaratiivisen muistin testi. Testin aikana 15 substantiivia, jotka luetaan ääneen 5 peräkkäisen kokeen ajan. Jokaista koetta seuraa ilmainen muistitesti (osallistujaa pyydetään muistamaan sanat, jotka hänelle juuri luettiin). Oikein muistettujen sanojen summaa 5 kokeessa kutsutaan kokonaisraakapisteeksi. Kokeen 5 päätyttyä esitetään 15 sanan häiriöluettelo (Lista B), jota seuraa luettelon ilmainen palautustesti. 20 minuutin viiveen jälkeen kokeen otettavan on jälleen muistettava sanat listalta A - tätä kutsutaan viiveen raakapisteiksi. Sekä kokonaispalautus- että viivekokeiden raakapisteet (oikeiden sanojen määrä kokeissa 1–5) muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo = 50; SD = 10; vaihteluväli 20–100) osallistujan iän ja sukupuolen perusteella. . Alla olevat pisteet on esitetty T-pisteinä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: E. Sherwood Brown, Ph.D., M.D., The UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMC-R62

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lamotrigiini (lääke)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa