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一般診療環境における喘息のシムビコート単回吸入療法

2011年1月21日 更新者：AstraZeneca

一般診療における軽度から中等度の喘息患者の気管支過敏性、喘息コントロール、および安全性に対する Symbicort 単一吸入器療法の効果と、通常のケア療法との比較

主な目的は、PD20 ヒスタミンによって測定される、喘息患者の気管支過敏性に対する NHG ガイドラインに基づく Symbicort SiT と治療の効果を比較し、気管支過敏性アンケート (BHQ) を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Appingedam、オランダ
        • Research Site
      • Groningen、オランダ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の喘息の診断、FEV1 ³ 予測正常値の 60% 気管支拡張前、過去 3 か月間の吸入 GCS の毎日の使用

除外基準:

  • -短時間作用型β2-アゴニスト/日の4回以上の吸入の定期的な必要性、治験薬または吸入乳糖のいずれかに対する既知または過敏症の疑い、β遮断薬の使用、10パック年以上の喫煙歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
PD20 ヒスタミンの変化

二次結果の測定

結果測定
喘息コントロール日数、最初の軽度喘息増悪までの時間、軽度喘息増悪日数、喘息症状スコア（昼と夜）、FEV1、PEF（朝と夜）、iGCSの吸入回数とiGCSの平均用量

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月21日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BN-00S-0011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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