- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00235911
Symbicortin yksiinhalaattorihoito astman hoitoon yleislääkärin tiloissa
perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Symbicort-kertainhalaattorihoidon vaikutukset keuhkoputkien yliherkkyyteen, astman hallintaan ja turvallisuuteen lievissä ja keskivaikeissa astmaatikoissa yleislääkärissä verrattuna tavanomaiseen hoitohoitoon
Ensisijaisena tavoitteena on verrata Symbicort SiT:n ja NHG-ohjeiden mukaisen hoidon vaikutuksia astmapotilaiden keuhkoputkien hyperresponsiivisuuteen PD20-histamiinilla mitattuna ja validoida Bronchial Hyperresponsiveness Questionnaire (BHQ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Appingedam, Alankomaat
- Research Site
-
Groningen, Alankomaat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievän tai keskivaikean astman diagnoosi, FEV1 ³ 60 % ennustetuista normaaliarvoista ennen keuhkoputkia laajentavaa lääkettä, inhaloitavan GCS:n päivittäinen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen > 4 lyhytvaikutteisen b2-agonistin inhalaation tarve päivässä, tunnettu tai epäilty yliherkkyys jollekin tutkittavalle lääkkeelle tai hengitetylle laktoosille, minkä tahansa b-salpaajan käyttö, tupakointi ³10 pakkausvuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos PD20-histamiinissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
astmakontrollipäivien lukumäärä, aika ensimmäiseen lievään astman pahenemiseen, lievän astman pahenemispäivien lukumäärä, astman oireiden pisteet (päivä ja yö), FEV1, PEF (aamu ja ilta), iGCS-inhalaatioiden määrä ja iGCS:n keskimääräinen annos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Budesonidi
- Formoterolifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- BN-00S-0011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset budesonidi/formoteroli Turbuhaler
-
Eurofarma Laboratorios S.A.PeruutettuNuha, allerginen, monivuotinenBrasilia
-
AstraZenecaValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiBulgaria, Venäjän federaatio, Romania, Ukraina, Japani
-
Meir Medical CenterTuntematon
-
AstraZenecaValmisCOPD-menetelmän arviointi | Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden menetelmän arviointiYhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi
-
Orion Corporation, Orion PharmaValmis
-
AstraZenecaLopetettu
-
AstraZenecaValmisAstmaRuotsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Espanja
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat
-
GlaxoSmithKlineValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat