前立腺癌患者の貧血を治療するための Aranesp の研究。

包含基準:

• 患者は、前立腺の腺癌が組織学的に確認されているか、50を超えるPSAを含む臨床的証拠があり、骨転移の証拠があり、現在アンドロゲン抑制または化学療法を受けている必要があります。
• -精巣摘除術またはGnRHアゴニスト（ZoladexまたはLupron）のいずれかからなる同時アンドロゲン欠乏治療を受けている患者およびアンドロゲン受容体拮抗薬（Casodex、Nilandron、またはEulexin）療法の有無にかかわらず、治療が開始された限り、過去3か月。 フィナステリド治療は中止する必要があります。 DESまたはケトコナゾールによる二次ホルモン療法は許可されています。
• 患者は、最後の治療日から研究1日目までに少なくとも6週間が経過していれば、放射線療法の既往があってもよい.
• 患者の平均余命は少なくとも 12 か月で、zubrod パフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 である必要があります。
• 患者は、溶血の証拠がなく、明白な消化管出血または最近の手術による出血があってはなりません。
• -患者の血清クレアチニンレベルは2 mg / dL以下でなければなりません。
• 患者は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がスクリーニング前の3か月以内に2 x ULN以下であることによって証明されるように、適切な肝機能を持っている必要があります。
• 研究固有の手順の前に、患者は研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• -CNSを含む活動性の原発性または転移性悪性腫瘍を呈する患者。 CNS を含む原発性または転移性悪性腫瘍の既往歴のある患者は、臨床徴候や症状がなく、CNS 疾患の治療を受けておらず、過去 2 年以内に発作の既往がない場合、研究の対象となります。
• -治験薬の初回投与前4週間以内にrHuEPO療法を受けている患者。
• -治験薬の初回投与前4週間以内の活発な出血またはRBC輸血。
• 活動性発作障害のある患者。 発作障害の既往歴のある患者は、発作活動の証拠がなく、過去5年間抗けいれん薬を服用していない場合、研究の対象となります。
• コントロールされていない狭心症、うっ血性心不全、またはコントロールされていない心不整脈の患者。
• コントロール不良の高血圧患者
• 過粘稠度症候群の既往歴のある患者
• -臨床的に重要な全身性活動性感染症または炎症性疾患の証拠がある患者
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の検査が陽性であることがわかっている患者
• 鉄貯蔵量が不十分な患者 (Fe/TIBC 15% 未満およびフェリチン 10.0 mg/L 未満)
• -貧血を引き起こす可能性のある病歴または原発性血液疾患のある患者
• -現在、またはまだ受け取ってから30日後（治験薬の最初の投与前）の患者、管理規制当局による適応で承認されていない他の治験薬またはデバイス。 注: 調査研究で、カルシトリオールの新しい製剤である DN-101 を投与されている患者には例外が設けられます。
• -治験薬の初回投与前4週間以内にAranesp（ダルベポエチンアルファ）を​​以前に投与された患者。
• -活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症が知られている患者。