重度の坐骨神経痛患者に対する積極的保存療法の有効性。無作為化臨床対照試験
この研究は、前向き臨床対照無作為化試験として設計されました。
バックグラウンド:
レビューでは、坐骨神経痛に苦しむ患者に対する受動的保存療法の有効性がまったくないか、ほとんどないことが示されています。 手術の結果は矛盾しています。 コホート研究では、坐骨神経痛患者の積極的な治療法に高い有効性が示されています。 坐骨神経痛を伴わない腰痛の治療における現在の傾向は、アクティブな状態を維持するための情報やアドバイス、エクササイズなどの積極的な保存療法に焦点を当てています。
目的: 重度の坐骨神経痛患者に対する 2 つの積極的な保存的治療プログラムの有効性を評価すること。
方法:プロスペクティブ臨床対照無作為化試験では、膝の下の神経根痛を有する181人の連続した患者がベースライン、8週間後の治療後のフォローアップ、および1年のフォローアップで検査され、ベースラインと1年でMRスキャンされましたファローアップ。 治療は 4 つの要素で構成されました: 1-3 は両方のグループで同一でした。 1.解剖学、病因、椎間板が手術なしでどのように治癒するか、および可能な限り活動的であり続けるように励ますことに関する完全な情報。 2.「優しい愛と思いやり」。 3.薬;これはオプションであり、弱い鎮痛剤と NSAID のみが推奨されました。
要素 4 は、2 つの異なる運動プログラムで構成されていました。 症状に応じたエクササイズは、さまざまな背中関連のエクササイズとオプションの手技療法で構成されていました。 エクササイズは、さまざまな症状やエクササイズへの反応によって与えられるエクササイズが決定されるアルゴリズムに従って行われました。 もう 1 つのグループである Sham の演習では、バック関連の演習ではなく、自主的な演習が行われました。 エクササイズは、全身の血液循環を高め、四肢の強度を維持することを目的としていました. 結果の尺度は、機能状態、痛み、MRI所見、臨床所見、および病歴でした
調査の概要
詳細な説明
背景データの要約。 椎間板ヘルニアの結果としての坐骨神経痛は、かなり一般的な問題です。調査によると、スカンジナビアの人口では生涯で 4 ~ 5% の有病率が示されています。 椎間板ヘルニアは予後が比較的良好な良性疾患ですが、痛みと機能喪失は、ほとんどの患者で数か月にわたってかなり深刻です。 手術の結果は矛盾しています。 コホート研究では、坐骨神経痛患者の積極的な治療法に高い有効性が示されています。
背中の治療における現在の傾向は、治療プロセス中に患者に責任が与えられ、治療が「コーチ」の役割を引き受ける積極的な治療法を含む、積極的に活動を続けるための情報とアドバイスです.
目的。 重度の坐骨神経痛患者に対する 2 つの積極的な保存療法プログラムの有効性を評価すること。
方法 膝下の根性疼痛を有する 181 人の連続した患者を含む前向き臨床対照無作為化試験。 患者は、ベースライン、8 週間後の治療後のフォローアップ時に検査され、ベースラインと 1 年間のフォローアップ時に MR スキャンが行われました。 1-3 は、両方のグループで同一でした。 1.解剖学、病因、椎間板が手術なしでどのように治癒するか、および可能な限り活動的であり続けるように励ますことに関する完全な情報。 2. 優しい愛と思いやり。 3. 投薬、これはオプションであり、弱い鎮痛剤と NSAID のみが推奨されました。
要素 4 は、2 つの異なるエクササイズ プログラムを利用して、「ハンズオン」と「ハンズオフ」に分けられました。 「ハンズオン」は、さまざまな背中関連のエクササイズとオプションの手技療法で構成されていました。 エクササイズは、さまざまな症状やエクササイズへの反応によって与えられるエクササイズが決定される厳密なアルゴリズムに従って行われました。
「ハンズオフ」演習はオプションであり、通常は背中に関連していません。 それらは、全身の血液循環を高め、四肢の強度を維持することを目的としていました.
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ringe、デンマーク、5750
- The Back Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片脚または両脚、または膝下の皮膚性の根性痛 脚の痛み 11 ポイント ボックス スケール 20 で 3 を超える痛み
除外基準:
- 馬尾症候群 第一言語としてデンマーク語を使用していない 保留中の労働者の訴訟請求 随伴疾患のためにリハビリテーションプロトコルに従うことができない 過去の背中の手術 脊髄腫瘍 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hanne B Albert, Ph.D.、The Back Research Center, Funen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
坐骨神経痛の積極的保存療法の臨床試験
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了