Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen konservatiivisen hoidon tehokkuus potilaille, joilla on vaikea iskias. Satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus

torstai 16. lokakuuta 2008 päivittänyt: The Back Research Center, Denmark

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kliiniseksi kontrolloiduksi satunnaistetuksi tutkimukseksi.

Tausta:

Katsaukset ovat osoittaneet, että passiiviset konservatiiviset hoitomenetelmät eivät tehoa lainkaan tai ovat vain vähän tehoa potilaille, joilla on iskias. Leikkauksen tulokset ovat ristiriitaisia. Kohorttitutkimukset ovat osoittaneet korkean tehokkuuden aktiivisille hoitomuodoille potilailla, joilla on iskias. Nykyinen suuntaus alaselkäkivun hoidossa ilman iskiasa keskittyy aktiiviseen konservatiiviseen hoitoon, kuten tiedottamiseen ja neuvoihin pysyä aktiivisena ja harjoituksissa.

Tavoite: Arvioida kahden aktiivisen konservatiivisen hoito-ohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on vaikea iskias.

Menetelmät: Prospektiivisessa kliinisessä kontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa 181 peräkkäistä potilasta, joilla oli polven alapuolella oleva radikulaarinen kipu, tutkittiin lähtötilanteessa, 8 viikkoa myöhemmin hoidon jälkeisessä seurannassa ja vuoden seurannassa ja MR-skannaus lähtötilanteessa ja yksi vuosi. seuranta. Hoito koostui neljästä osasta: 1-3 oli identtisiä molemmissa ryhmissä. 1. Perusteellista tietoa anatomiasta, patogeneesistä, välilevyjen paranemisesta ilman leikkausta ja rohkaisua pysymään mahdollisimman aktiivisena, mutta vähentämään aktiivisuutta, jos jalkakipu lisääntyy. 2" Hellä rakkaus ja huolenpito". 3. Lääkitys; tämä oli valinnainen, ja vain heikkoja kipulääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä suositeltiin.

Elementti 4 koostui kahdesta eri harjoitusohjelmasta. Oireohjatut harjoitukset koostuivat erilaisista selkään liittyvistä harjoituksista ja valinnaisesta manuaalisesta hoidosta. Harjoitukset annettiin algoritmin jälkeen, jossa erilaiset oireet tai vaste harjoituksiin määritti annetut harjoitukset. Toisessa ryhmässä Sham-harjoitukset olivat vapaaehtoisia, ei selkään liittyviä harjoituksia. Harjoitusten tarkoituksena oli lisätä yleistä verenkiertoa ja ylläpitää voimaa raajoissa. Tulosmittaukset olivat toimintatila, kipu, MRI-löydökset, kliiniset löydökset ja historia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustatietojen yhteenveto. Välilevytyrän aiheuttama iskias on melko yleinen ongelma; tutkimukset ovat osoittaneet, että Skandinavian väestössä esiintyy elinaikana 4-5 %. Vaikka välilevytyrä on hyvänlaatuinen sairaus, jonka ennuste on suhteellisen hyvä, kipu ja toimintahäiriöt ovat useimmilla potilailla melko merkittäviä muutaman kuukauden aikana. Katsaukset ovat osoittaneet, että passiiviset konservatiiviset hoitomuodot eivät tehoa lainkaan tai ovat vain vähän. Leikkauksen tulokset ovat ristiriitaisia. Kohorttitutkimukset ovat osoittaneet korkean tehokkuuden aktiivisille hoitomuodoille potilailla, joilla on iskias.

Nykyinen suuntaus selkähoidossa on tiedotus ja neuvonta pysyä aktiivisena, mukaan lukien aktiiviset hoitomuodot, joissa potilaille annetaan vastuu hoitoprosessin aikana ja hoito ottaa "valmentajan" roolin.

Tavoitteet. Arvioida kahden aktiivisen konservatiivisen hoito-ohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on vaikea iskias.

Menetelmät Prospektiivinen kliininen kontrolloitu satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 181 peräkkäistä potilasta, joilla oli radikulaarinen kipu polven alapuolella. Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa, 8 viikkoa myöhemmin hoidon jälkeisessä seurannassa, ja MR-skannattiin lähtötilanteessa ja vuoden seurannassa. Hoito koostui neljästä osasta; 1-3 olivat identtisiä molemmissa ryhmissä. 1. Perusteellista tietoa anatomiasta, patogeneesistä, välilevyjen paranemisesta ilman leikkausta ja rohkaisua pysymään mahdollisimman aktiivisena, mutta vähentämään aktiivisuutta, jos jalkakipu lisääntyy. 2. Hellä rakkaus ja huolenpito. 3. Lääkitys, tämä oli valinnainen ja vain heikkoja kipulääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä suositeltiin.

Elementti 4 jaettiin "Kädet päälle" ja "Kädet pois" kahdella eri harjoitusohjelmalla. "Hands on" koostui erilaisista selkään liittyvistä harjoituksista ja valinnaisesta manuaalisesta hoidosta. Harjoitukset annettiin tiukan algoritmin mukaan, jossa erilaiset oireet tai vaste harjoituksiin määräsi annetut harjoitukset.

"Kädet pois" -harjoitukset olivat valinnaisia ​​eivätkä yleensä selkään liittyviä. Niiden tarkoituksena oli lisätä yleistä verenkiertoa ja ylläpitää voimaa raajoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

181

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ringe, Tanska, 5750
        • The Back Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dermatonaalinen radikulaarinen kipu toisessa tai molemmissa jaloissa tai polven alapuolella Jalkakipu > 3 yhdentoista pisteen asteikolla20 Säteilevän kivun kesto kahdesta viikosta yhteen vuoteen Ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

- Cauda equine -oireyhtymä, jolla ei ole tanskaa äidinkielenä Vireillä olevat työntekijöiden riita-asiat Kyvyttömyys noudattaa kuntoutusprotokollaa samanaikaisen sairauden vuoksi Edellinen selkäleikkaus Selkärangan kasvaimet Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanne B Albert, Ph.D., The Back Research Center, Funen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskiasin aktiivinen konservatiivinen hoito

3
Tilaa