- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00246948
Aktiivisen konservatiivisen hoidon tehokkuus potilaille, joilla on vaikea iskias. Satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kliiniseksi kontrolloiduksi satunnaistetuksi tutkimukseksi.
Tausta:
Katsaukset ovat osoittaneet, että passiiviset konservatiiviset hoitomenetelmät eivät tehoa lainkaan tai ovat vain vähän tehoa potilaille, joilla on iskias. Leikkauksen tulokset ovat ristiriitaisia. Kohorttitutkimukset ovat osoittaneet korkean tehokkuuden aktiivisille hoitomuodoille potilailla, joilla on iskias. Nykyinen suuntaus alaselkäkivun hoidossa ilman iskiasa keskittyy aktiiviseen konservatiiviseen hoitoon, kuten tiedottamiseen ja neuvoihin pysyä aktiivisena ja harjoituksissa.
Tavoite: Arvioida kahden aktiivisen konservatiivisen hoito-ohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on vaikea iskias.
Menetelmät: Prospektiivisessa kliinisessä kontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa 181 peräkkäistä potilasta, joilla oli polven alapuolella oleva radikulaarinen kipu, tutkittiin lähtötilanteessa, 8 viikkoa myöhemmin hoidon jälkeisessä seurannassa ja vuoden seurannassa ja MR-skannaus lähtötilanteessa ja yksi vuosi. seuranta. Hoito koostui neljästä osasta: 1-3 oli identtisiä molemmissa ryhmissä. 1. Perusteellista tietoa anatomiasta, patogeneesistä, välilevyjen paranemisesta ilman leikkausta ja rohkaisua pysymään mahdollisimman aktiivisena, mutta vähentämään aktiivisuutta, jos jalkakipu lisääntyy. 2" Hellä rakkaus ja huolenpito". 3. Lääkitys; tämä oli valinnainen, ja vain heikkoja kipulääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä suositeltiin.
Elementti 4 koostui kahdesta eri harjoitusohjelmasta. Oireohjatut harjoitukset koostuivat erilaisista selkään liittyvistä harjoituksista ja valinnaisesta manuaalisesta hoidosta. Harjoitukset annettiin algoritmin jälkeen, jossa erilaiset oireet tai vaste harjoituksiin määritti annetut harjoitukset. Toisessa ryhmässä Sham-harjoitukset olivat vapaaehtoisia, ei selkään liittyviä harjoituksia. Harjoitusten tarkoituksena oli lisätä yleistä verenkiertoa ja ylläpitää voimaa raajoissa. Tulosmittaukset olivat toimintatila, kipu, MRI-löydökset, kliiniset löydökset ja historia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustatietojen yhteenveto. Välilevytyrän aiheuttama iskias on melko yleinen ongelma; tutkimukset ovat osoittaneet, että Skandinavian väestössä esiintyy elinaikana 4-5 %. Vaikka välilevytyrä on hyvänlaatuinen sairaus, jonka ennuste on suhteellisen hyvä, kipu ja toimintahäiriöt ovat useimmilla potilailla melko merkittäviä muutaman kuukauden aikana. Katsaukset ovat osoittaneet, että passiiviset konservatiiviset hoitomuodot eivät tehoa lainkaan tai ovat vain vähän. Leikkauksen tulokset ovat ristiriitaisia. Kohorttitutkimukset ovat osoittaneet korkean tehokkuuden aktiivisille hoitomuodoille potilailla, joilla on iskias.
Nykyinen suuntaus selkähoidossa on tiedotus ja neuvonta pysyä aktiivisena, mukaan lukien aktiiviset hoitomuodot, joissa potilaille annetaan vastuu hoitoprosessin aikana ja hoito ottaa "valmentajan" roolin.
Tavoitteet. Arvioida kahden aktiivisen konservatiivisen hoito-ohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on vaikea iskias.
Menetelmät Prospektiivinen kliininen kontrolloitu satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 181 peräkkäistä potilasta, joilla oli radikulaarinen kipu polven alapuolella. Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa, 8 viikkoa myöhemmin hoidon jälkeisessä seurannassa, ja MR-skannattiin lähtötilanteessa ja vuoden seurannassa. Hoito koostui neljästä osasta; 1-3 olivat identtisiä molemmissa ryhmissä. 1. Perusteellista tietoa anatomiasta, patogeneesistä, välilevyjen paranemisesta ilman leikkausta ja rohkaisua pysymään mahdollisimman aktiivisena, mutta vähentämään aktiivisuutta, jos jalkakipu lisääntyy. 2. Hellä rakkaus ja huolenpito. 3. Lääkitys, tämä oli valinnainen ja vain heikkoja kipulääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä suositeltiin.
Elementti 4 jaettiin "Kädet päälle" ja "Kädet pois" kahdella eri harjoitusohjelmalla. "Hands on" koostui erilaisista selkään liittyvistä harjoituksista ja valinnaisesta manuaalisesta hoidosta. Harjoitukset annettiin tiukan algoritmin mukaan, jossa erilaiset oireet tai vaste harjoituksiin määräsi annetut harjoitukset.
"Kädet pois" -harjoitukset olivat valinnaisia eivätkä yleensä selkään liittyviä. Niiden tarkoituksena oli lisätä yleistä verenkiertoa ja ylläpitää voimaa raajoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ringe, Tanska, 5750
- The Back Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dermatonaalinen radikulaarinen kipu toisessa tai molemmissa jaloissa tai polven alapuolella Jalkakipu > 3 yhdentoista pisteen asteikolla20 Säteilevän kivun kesto kahdesta viikosta yhteen vuoteen Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Cauda equine -oireyhtymä, jolla ei ole tanskaa äidinkielenä Vireillä olevat työntekijöiden riita-asiat Kyvyttömyys noudattaa kuntoutusprotokollaa samanaikaisen sairauden vuoksi Edellinen selkäleikkaus Selkärangan kasvaimet Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanne B Albert, Ph.D., The Back Research Center, Funen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VF 20010134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskiasin aktiivinen konservatiivinen hoito
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja