Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van actieve conservatieve behandeling voor patiënten met ernstige ischias. Een gerandomiseerde klinische gecontroleerde studie

16 oktober 2008 bijgewerkt door: The Back Research Center, Denmark

Deze studie is opgezet als een prospectieve, klinisch gecontroleerde, gerandomiseerde studie.

Achtergrond:

Recensies hebben geen of weinig werkzaamheid aangetoond voor passieve conservatieve behandelingsmodaliteiten voor patiënten die lijden aan ischias. De resultaten van een operatie zijn tegenstrijdig. Cohortstudies hebben een hoge werkzaamheid aangetoond voor actieve behandelingsmodaliteiten bij patiënten met ischias. De huidige trend in de behandeling van lage rugpijn zonder ischias is gericht op actieve conservatieve behandelingen zoals informatie en advies om actief te blijven en oefeningen.

Doel: het evalueren van de werkzaamheid van twee actieve conservatieve behandelprogramma's voor patiënten met ernstige ischias.

Methoden: In een prospectieve, klinisch gecontroleerde, gerandomiseerde studie werden 181 opeenvolgende patiënten met radiculaire pijn onder de knie onderzocht bij baseline, 8 weken later bij de follow-up na de behandeling en bij de follow-up van één jaar en werden MR-scans gemaakt bij baseline en één jaar opvolgen. De behandeling bestond uit vier elementen: 1-3 waren identiek in beide groepen. 1. Grondige informatie over anatomie, pathogenese, hoe schijven genezen zonder chirurgie, en aanmoediging om zo actief mogelijk te blijven maar de activiteit te verminderen als er een toename van pijn in het been optreedt. 2." Tedere liefde en zorg". 3. Medicijnen; dit was optioneel en alleen zwakke pijnstillers en NSAID's werden aanbevolen.

Element 4 bestond uit twee verschillende oefenprogramma's. Symptoomgeleide oefeningen bestonden uit een verscheidenheid aan ruggerelateerde oefeningen en optionele manuele behandeling. De oefeningen werden gegeven volgens een algoritme, waarbij verschillende symptomen of een reactie op oefeningen de gegeven oefeningen bepaalden. De andere groep, Sham-oefeningen, had vrijwillige niet-ruggerelateerde oefeningen. De oefeningen waren gericht op het verhogen van de algemene bloedcirculatie en het behouden van kracht in de extremiteiten. Uitkomstmaten waren functionele status, pijn, MRI-bevindingen, klinische bevindingen en geschiedenis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting van achtergrondgegevens. Ischias als gevolg van een hernia is een vrij veel voorkomend probleem; studies hebben een levenslange prevalentie van 4-5% aangetoond in de Scandinavische bevolking. Hoewel een hernia een goedaardige ziekte is met een relatief goede prognose, zijn de pijn en het functieverlies bij de meeste patiënten vrij aanzienlijk over een periode van enkele maanden. Recensies hebben geen of weinig werkzaamheid aangetoond voor passieve conservatieve behandelingsmodaliteiten. Resultaten voor chirurgie zijn tegenstrijdig. Cohortstudies hebben een hoge werkzaamheid aangetoond voor actieve behandelingsmodaliteiten bij patiënten met ischias.

De huidige trend in rugbehandeling is voorlichting en advies om actief te blijven inclusief actieve behandelmodaliteiten waarbij patiënten verantwoordelijkheid krijgen tijdens het behandelproces en de behandeling de rol van 'coach' op zich neemt.

Doelstellingen. Om de werkzaamheid van twee actieve conservatieve behandelingsprogramma's voor patiënten met ernstige ischias te evalueren.

Methoden Een prospectieve klinische gecontroleerde gerandomiseerde studie met 181 opeenvolgende patiënten met radiculaire pijn onder de knie. De patiënten werden bij baseline onderzocht, 8 weken later bij de follow-up na de behandeling, en er werd een MR-scan gemaakt bij baseline en bij de follow-up van één jaar. De behandeling bestond uit vier elementen; 1-3 waren identiek in beide groepen. 1. Grondige informatie over anatomie, pathogenese, hoe schijven genezen zonder chirurgie, en aanmoediging om zo actief mogelijk te blijven maar de activiteit te verminderen als er een toename van pijn in het been optreedt. 2. Tedere liefde en zorg. 3. Medicatie, dit was optioneel en alleen zwakke pijnstillers en NSAID'S werden aanbevolen.

Element 4 was verdeeld in een "Hands on" en "Hands off", waarbij twee verschillende oefenprogramma's werden gebruikt. "Hands on" bestond uit een verscheidenheid aan ruggerelateerde oefeningen en optionele manuele behandeling. De oefeningen werden gegeven volgens een strikt algoritme, waarbij verschillende symptomen of een reactie op oefeningen de gegeven oefeningen bepaalden.

"Handen af"-oefeningen waren optioneel en over het algemeen niet gerelateerd aan de rug. Ze waren gericht op het verhogen van de algemene bloedcirculatie en het behouden van kracht in de ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

181

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ringe, Denemarken, 5750
        • The Back Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiculaire pijn van dermatonale aard in één of beide benen of onder de knie Pijn in het been > 3 op de elfpuntsschaal20 Uitstralende pijn duur tussen twee weken en één jaar Leeftijd tussen 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Paardensyndroom van Cauda Geen Deens als eerste taal In afwachting van rechtszaken van werknemers Onvermogen om het revalidatieprotocol te volgen vanwege bijkomende ziekte Vorige rugoperatie Spinale tumoren Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanne B Albert, Ph.D., The Back Research Center, Funen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2001

Studie voltooiing

1 augustus 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren