Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aktiv konservativ behandling for pasienter med alvorlig isjias. En randomisert klinisk kontrollert studie

16. oktober 2008 oppdatert av: The Back Research Center, Denmark

Denne studien er designet som en prospektiv klinisk kontrollert randomisert studie.

Bakgrunn:

Anmeldelser har vist ingen eller liten effekt for passive konservative behandlingsmodaliteter for pasienter som lider av isjias. Resultatene av operasjonen er motstridende. Kohortstudier har vist høy effekt for aktive behandlingsmodaliteter hos pasienter med isjias. Den nåværende trenden innen behandling av korsryggsmerter uten isjias fokuserer på aktiv konservativ behandling som informasjon og råd om å holde seg aktiv og trening.

Mål: Å evaluere effekten av to aktive konservative behandlingsprogrammer for pasienter med alvorlig isjias.

Metoder: I en prospektiv klinisk kontrollert randomisert studie ble 181 påfølgende pasienter med radikulære smerter under kneet undersøkt ved baseline, 8 uker senere ved postbehandlingsoppfølging, og ved ett års oppfølging og MR-skannet ved baseline og ett år. følge opp. Behandlingen besto av fire elementer: 1-3 var identiske i begge gruppene. 1. Grundig informasjon om anatomi, patogenese, hvordan skiver gror uten kirurgi, og oppmuntring til å holde seg så aktiv som mulig, men å redusere aktiviteten hvis en økning i smerter i beina oppstår. 2." Øm kjærlighet og omsorg". 3. Medisinering; dette var valgfritt og kun svake analgetika og NSAIDs ble anbefalt.

Element 4 besto av to ulike treningsprogram. Symptomveilede øvelser besto av en rekke ryggrelaterte øvelser og valgfri manuell behandling. Øvelsene ble gitt etter en algoritme, der ulike symptomer eller respons på øvelser avgjorde øvelsene som ble gitt. Den andre gruppen, Sham-øvelser hadde frivillige ikke ryggrelaterte øvelser. Øvelsene var rettet mot å øke den generelle blodsirkulasjonen og opprettholde styrke i ekstremitetene. Utfallsmål var funksjonell status, smerte, MR-funn, kliniske funn og anamnese

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sammendrag av bakgrunnsdata. Isjias som følge av diskusprolaps er et ganske vanlig problem; studier har vist en livstidsprevalens på 4-5 % i den skandinaviske befolkningen. Selv om en diskusprolaps er en godartet sykdom med relativt god prognose, er smerten og funksjonstapet hos de fleste pasienter ganske betydelig over en periode på noen måneder. Anmeldelser har vist ingen eller liten effekt for passive konservative behandlingsmodaliteter. Resultatene for operasjonen er motstridende. Kohortstudier har vist høy effekt for aktive behandlingsmodaliteter hos pasienter med isjias.

Den nåværende trenden innen ryggbehandling er informasjon og råd for å holde seg aktiv, inkludert aktive behandlingsmodaliteter der pasienter får ansvar under behandlingsprosessen og behandlingen påtar seg rollen som en "coach".

Mål. For å evaluere effekten av to aktive konservative behandlingsprogrammer for pasienter med alvorlig isjias.

Metoder En prospektiv klinisk kontrollert randomisert studie inkludert 181 påfølgende pasienter med radikulære smerter under kneet. Pasientene ble undersøkt ved baseline, 8 uker senere ved oppfølging etter behandling, og og MR-skannet ved baseline og ved ett års oppfølging. Behandlingen besto av fire elementer; 1-3 var identiske i begge gruppene. 1. Grundig informasjon om anatomi, patogenese, hvordan skiver gror uten kirurgi, og oppmuntring til å holde seg så aktiv som mulig, men å redusere aktiviteten hvis en økning i smerter i beina oppstår. 2. Øm kjærlighet og omsorg. 3. Medisinering, dette var valgfritt og kun svake analgetika og NSAID ble anbefalt.

Element 4 ble delt inn i "Hands on" og "Hands off", ved bruk av to forskjellige treningsprogrammer. "Hands on" besto av en rekke ryggrelaterte øvelser og valgfri manuell behandling. Øvelsene ble gitt etter en streng algoritme, hvor ulike symptomer eller respons på øvelser avgjorde øvelsene som ble gitt.

"Hands off"-øvelser var valgfrie og generelt ikke ryggrelaterte. De var rettet mot å øke den generelle blodsirkulasjonen og opprettholde styrke i ekstremitetene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

181

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ringe, Danmark, 5750
        • The Back Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radikulær smerte av dermatonal natur i ett eller begge ben eller under kneet Bensmerter > 3 på ellevepunkts skalaen20 Utstrålende smertevarighet mellom to uker og ett år Alder mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

- Cauda equine syndrome Ikke ha dansk som førstespråk verserende arbeidssøksmål Manglende evne til å følge rehabiliteringsprotokollen, på grunn av samtidig sykdom Tidligere ryggoperasjon Spinal tumors Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanne B Albert, Ph.D., The Back Research Center, Funen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2001

Studiet fullført

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiv konservativ behandling av isjias

3
Abonnere