Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aktywnego leczenia zachowawczego u pacjentów z ciężką rwą kulszową. Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

16 października 2008 zaktualizowane przez: The Back Research Center, Denmark

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne.

Tło:

Recenzje wykazały brak lub niewielką skuteczność pasywnych metod leczenia zachowawczego u pacjentów cierpiących na rwę kulszową. Wyniki operacji są sprzeczne. Badania kohortowe wykazały wysoką skuteczność aktywnych metod leczenia u pacjentów z rwą kulszową. Obecny trend w leczeniu bólu krzyża bez rwy kulszowej koncentruje się na aktywnym leczeniu zachowawczym, takim jak informacje i porady, aby pozostać aktywnym i ćwiczyć.

Cel: Ocena skuteczności dwóch aktywnych programów leczenia zachowawczego u pacjentów z ciężką postacią rwy kulszowej.

Metody: W prospektywnym, kontrolowanym klinicznie, randomizowanym badaniu, 181 kolejnych pacjentów z bólem korzeniowym poniżej kolana zostało zbadanych na początku badania, 8 tygodni później w okresie obserwacji po leczeniu oraz po rocznej obserwacji i wykonaniu rezonansu magnetycznego na początku badania i po roku podejmować właściwe kroki. Leczenie składało się z czterech elementów: 1-3 były identyczne w obu grupach. 1. Dokładne informacje dotyczące anatomii, patogenezy, sposobu gojenia się dysków bez operacji oraz zachęta do pozostania możliwie jak najbardziej aktywnym, ale do zmniejszenia aktywności w przypadku nasilenia się bólu nóg. 2. „Czuła miłość i troska”. 3. Leki; było to opcjonalne i zalecane były tylko słabe leki przeciwbólowe i NLPZ.

Element 4 składał się z dwóch różnych programów ćwiczeń. Ćwiczenia kierowane objawami składały się z różnych ćwiczeń związanych z plecami i opcjonalnego leczenia manualnego. Ćwiczenia wykonywano według algorytmu, w którym różne objawy lub reakcje na ćwiczenia determinowały podane ćwiczenia. Druga grupa, ćwiczenia pozorowane, miała ćwiczenia dobrowolne, nie związane z plecami. Ćwiczenia miały na celu zwiększenie ogólnego ukrwienia i utrzymanie siły w kończynach. Miernikami wyników były stan funkcjonalny, ból, wyniki MRI, wyniki kliniczne i historia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podsumowanie danych tła. Rwa kulszowa w wyniku przepukliny dysku jest dość powszechnym problemem; badania wykazały, że w populacji skandynawskiej częstość występowania w ciągu całego życia wynosi 4-5%. Chociaż przepuklina dysku jest łagodną chorobą o stosunkowo dobrym rokowaniu, ból i utrata funkcji są u większości pacjentów dość znaczne w okresie kilku miesięcy. Przeglądy wykazały brak lub niewielką skuteczność biernych metod leczenia zachowawczego. Wyniki operacji są sprzeczne. Badania kohortowe wykazały wysoką skuteczność aktywnych metod leczenia u pacjentów z rwą kulszową.

Obecnym trendem w leczeniu kręgosłupa jest informowanie i doradzanie, aby pozostać aktywnym, w tym aktywne metody leczenia, w których pacjenci są odpowiedzialni za proces leczenia, a leczenie przyjmuje rolę „trenera”.

Cele. Ocena skuteczności dwóch aktywnych programów leczenia zachowawczego u pacjentów z ciężką rwą kulszową.

Metody Prospektywne badanie kliniczne z randomizacją obejmujące 181 kolejnych pacjentów z bólem korzeniowym poniżej kolana. Pacjenci byli badani na początku badania, 8 tygodni później podczas obserwacji po leczeniu, a także skanowano MR na początku badania iw rocznej obserwacji. Leczenie składało się z czterech elementów; 1-3 były identyczne w obu grupach. 1. Dokładne informacje dotyczące anatomii, patogenezy, sposobu gojenia się dysków bez operacji oraz zachęta do pozostania możliwie jak najbardziej aktywnym, ale do zmniejszenia aktywności w przypadku nasilenia się bólu nóg. 2. Czuła miłość i troska. 3. Leki, to było opcjonalne i zalecane były tylko słabe środki przeciwbólowe i NLPZ.

Element 4 został podzielony na „Hands on” i „Hands off”, wykorzystując dwa różne programy ćwiczeń. „Hands on” składało się z różnych ćwiczeń związanych z plecami i opcjonalnego leczenia manualnego. Ćwiczenia wykonywano według ścisłego algorytmu, w którym różne objawy lub reakcje na ćwiczenia determinowały wykonywane ćwiczenia.

Ćwiczenia „ręce przy sobie” były opcjonalne i generalnie nie były związane z plecami. Miały one na celu zwiększenie ogólnego krążenia krwi i utrzymanie siły w kończynach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ringe, Dania, 5750
        • The Back Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból korzeniowy pochodzenia skórnego w jednej lub obu nogach lub poniżej kolana Ból nogi > 3 w jedenastopunktowej skali20 Ból promieniujący Czas trwania od 2 tygodni do 1 roku Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

- Zespół ogona końskiego Brak duńskiego jako pierwszego języka Roszczenia pracownicze w toku Niezdolność do przestrzegania protokołu rehabilitacji z powodu współistniejącej choroby Przebyta operacja kręgosłupa Guzy kręgosłupa Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanne B Albert, Ph.D., The Back Research Center, Funen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2001

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywne zachowawcze leczenie rwy kulszowej

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    Zakończony
    Rodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowy
    Stany Zjednoczone
  • University of Washington, the Collaborative Health...
    Cystic Fibrosis Foundation
    Zakończony
    Mukowiscydoza
    Hiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...
    The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    Nowotwór | Opieka paliatywna | Przetrwanie
    Węgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
3
Subskrybuj