HDUPE 2004: 緊急時の胃食道出血 : 内視鏡検査への胃の準備
緊急性が高い消化性出血 : 内視鏡検査のための胃の準備
調査の概要
詳細な説明
急性上部消化管出血は、入院を伴う主要な消化器系緊急事態の 1 つです。 内視鏡検査は、出血の原因を特定し、治療手順を実行する上で重要な役割を果たします。 内視鏡の性能は、胃腔内の残留血液によって妨げられる可能性がある検査の質に依存します。 胃洗浄は通常、胃をきれいにするために行われます。 しかし、いくつかのチームは、患者の半数に効果がなく、ほとんどの患者に不快であり、副作用を誘発する可能性があり、看護師にとって長時間の作業が必要になるため、経鼻胃管の挿入を避けることが可能であると考えています. エリスロマイシンの使用に置き換えることができます。 その分野には公式の推奨事項はありません。 最近の研究は、エリスロマイシン、胃の運動特性を持つマクロライド系抗生物質が、胃の収縮を誘発することによって胃内容排出を促進できることを示しています。 このモチリン受容体アゴニストは、胃の洗浄と内視鏡検査の質を改善し、その期間を短縮する可能性があります。
この無作為化試験は、内視鏡検査の前にエリスロマイシン IV を使用することで、上部消化管出血の管理のための胃管の挿入を回避できるかどうかを判断することを目的としています。 これは、主な基準のブラインド評価を伴う、前向きで、制御された、無作為化された、多中心的な研究です。 18歳以上で、下血または吐血によって定義され、救急部門によって管理される急性上部消化管出血を有するすべての患者が登録されています。 270人の患者が予想されます。 内視鏡検査を含むインフォームド コンセントが必要であり、エリスロマイシン (QT 拡大) の使用は禁忌ではありません。 患者は次の 3 つのグループに無作為に割り付けられます。 出血後最初の月まで患者を追跡する。 主な基準は胃管の視覚化であり、他の基準は D 30 までの再出血、輸血、胃管またはエリスロマイシン合併症です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Bondy、フランス、93140
- Hôpital Jean Verdier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 吐血または下血
- QT拡大なし
除外基準:
- 内視鏡検査の拒否
- グラスゴー < 15
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:薬
エリスロマイシン
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エリスマイシン
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他の:2
胃洗浄のみ
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胃洗浄のみ
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アクティブコンパレータ:3
エリスロマイシンと胃洗浄
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エリスロマイシンと胃洗浄
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内視鏡収量
時間枠:研究の初めに
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研究の初めに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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D 30までの再出血、輸血、胃管またはエリスロマイシンの合併症
時間枠:30日まで
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30日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dominique PATERON, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P040427
- AOM04093
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